

国家谈判 决议药品生死的三大概害
中成药为何不在之列? 内中不可阻止涉及到两个因素,其一系清静性因素,包括中药注射剂的清静性问题和近期银杏叶制剂等曝出的质料购进及未按申报工艺规范清静生产问题。 别的,据《香港凤凰周刊》报道,16家海内大型医院病例统计,药物性肝损伤病例中草药因素占20%。其中三家大型专科医院数据批注,凌驾一半的药肝病例与中药相关,而急性肝衰竭最主要的病因竟然同样是中草药。需要呼吁公众和政府高度重视中草药正在成为肝病居高...
2015-07-24

代购药品警示的不但仅是药企
国人从外洋代购药品,往往是治疗癌症等重症的药品,代购缘故原由是外洋同类药价相对自制。海内药企并非没有研发和生产同类医药产品的条件,但却在人性化方面大为逊色。
2015-07-23

新食物清静法纳入全民普规则划
为进一步做好新食物清静法的宣传普及事情,2015年7月16日,国务院食物清静委员会办公室、国家食物药品监视管理总局、司法部、天下普及执法知识办公室团结印发了《关于增强食物清静法宣传普及事情的通知》(以下简称《通知》)。
2015-07-23

6家药企GSP证书被撤
国家食药监局通告称,长春市长恒药业有限公司在经审定的客栈外设立库房,逃避羁系;在客栈中贮存泉源不明的药品;贮存药品的情形温度凌驾限制标准,温度纪录仪不可显示现实温度。吉林亚泰万联医药有限公司将药品谋划场合和客栈对外出租,虚构营业和仓储场合;虚构的企业质量管理职员现实为万联大药房(零售药店)聘用职员;企业不具备药品谋划基本条件,保存严重的药品质量危害。公主岭市中天药业有限责任公司改动销售纪录中疫苗名称,...
2015-07-23

新版药典亮点:清静和有用 一个也不可少
在重大的药品王国,化学药品占了大都,其因素重大,数目重大,使用普遍,作用重大,在临床上施展着诊疗疾病的主力军作用。《中国药典》2015年版关于药品清静性和有用性的要求抵达空前的高度,化药也不破例。国家标准制修订总体目的在于通过标准提高,使产品的清静性、有用性、质量可控性获得较好的包管,增进产品质量整体上获得一定水平的提高,知足公众用药清静的基本要求,与我国现阶段制药工业水平相顺应。据相识,《中国药典...
2015-07-22

国家食药总局:晚年患者药品不良反应上升2.1%
7月17日,国家食物药品监视管理总局宣布《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》。报告显示,我国药品不良反应报告笼罩面拓宽,发明和网络药品不良反应信息的能力增强,公众用药清静意识进一步提升。 抗熏染药报告数目仍居首位 统计剖析显示,医疗机构仍是不良反应报告的主要泉源,占报告数目的82.2%。从涉及药品品种看,抗熏染药报告数目仍居种种药品之首,但报告比例已一连5年泛起下降趋势;心血管系统用药报告数目为13.5万...
2015-07-22

一片银杏叶引发的食药清静风暴 9家上市企业卷入
一连两个月的“银杏叶事务”仍在发酵。 今年5月至今,国家食物药品监视管理总局针对“银杏叶事务”宣布通告20余篇——私自改变提取工艺,使用盐酸取代乙醇制备银杏叶提取物的质料生产企业,转卖、进购缺乏格银杏叶提取物生产问题产品的药企、保健食物企业一批批浮上水面。但这远不是竣事。 凭证最近一次的通告表述,国家食药总局还将继续追查缺乏格银杏叶提取物质料的缺乏格缘故原由、生产数目以及销售去向;同时,不但仅是企业自...
2015-07-22

高警示药品怎样提防使用不当? 临床药师施展主行动用
克日,中国药学会医院药学专业委员会用药清静专家组在京召开用药过失案例剖析钻研会,并在会上宣布包括24个大类和14个品种药物的《高警示药品推荐目录2015版》。“高警示药品”此前惯称“高危药品”,也称“高危险药品”,其看法最早由美国医疗清静协会(The institute for Safe Medication Practices,ISMP)提出,即若使用不当会对患者造成严重危险或殒命的药物,其特点是泛起的过失可能不常见,而一旦爆发效果很是严重...
2015-07-21

亚宝药业“开医院” 医疗故事成上市公司新宠
上市公司的“医疗小分队”又添新成员。7月13日,上市公司亚宝药业通告称,拟与运都会红十字会医院配合筹建运都会第一医院,该项目投资10.45亿元,其中公司投资8.36亿元,占股80%。 果真资料显示,受益于国家政策对医疗康健服务工业的政策支持,阻止现在,A股市场已有近20家上市公司涉足医院投资,“医院看法”板块一再成为涨停集中股的“大本营”。有资深医药行业业内人士告诉记者,行业统计批注,阻止现在已经投资医院的上市公...
2015-07-21

CFDA宣布实验2015年版药典有关事宜
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食物药品监视管理总局2015年第67号通告宣布,自2015年12月1日起实验。现就实验《中国药典》2015年版的有关事宜通告如下: 一、《中国药典》是药品研制、生产(入口)、谋划、使用和监视管理等相关单位均应遵照的法定手艺标准。 二、《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则,实验之日起,所有生产上市的药品标准(包括药品注册标准)应当执行本版药典的相关通用要求...
2015-07-21