
国家食药监局通告称,长春市长恒药业有限公司在经审定的客栈外设立库房,逃避羁系;在客栈中贮存泉源不明的药品;贮存药品的情形温度凌驾限制标准,温度纪录仪不可显示现实温度。吉林亚泰万联医药有限公司将药品谋划场合和客栈对外出租,虚构营业和仓储场合;虚构的企业质量管理职员现实为万联大药房(零售药店)聘用职员;企业不具备药品谋划基本条件,保存严重的药品质量危害。公主岭市中天药业有限责任公司改动销售纪录中疫苗名称,将疫苗销售给不具有疫苗谋划使用资格的小我私家和零售药店;改动客栈温湿度监测数据。陕西省汉城医药公司虚构的质量认真人、质量管理部分认真人,划分为渭南市蒲白矿务局医院和陕西延伸县人民医院事情职员;部分冷链药品运输无温湿度监测系统。西安市新龙药业有限公司夜间切断冷库电源,保存严重的药品质量危害;管控药品的电子羁系码核销数据造假。陕西秦卫生物医药有限公司存放疫苗和生物制品仓储设施的温湿度自动监测系统不切合要求,保存严重的药品质量危害;盘算机管理杂乱,对收货环节的质量管理不可举行有用控制。
其中,长春市长恒药业有限公司和吉林亚泰万联医药有限公司2014年曾因违法销售含可待因复方口服溶液问题被查处,但两家企业屡查屡犯。
食物药品羁系总局已责成吉林、陕西省食物药品羁系局划分作废6家企业的《药品谋划质量管理规范认证证书》。吉林省食物药品羁系局已吊销了长春市长恒药业有限公司和吉林亚泰万联医药有限公司《药品谋划允许证》,吊销了公主岭市中天药业有限责任公司疫苗谋划资格;其他4家企业均已被责令阻止谋划,并由外地食物药品羁系部分立案视察。
国家食药监局通告称,长春市长恒药业有限公司在经审定的客栈外设立库房,逃避羁系;在客栈中贮存泉源不明的药品;贮存药品的情形温度凌驾限制标准,温度纪录仪不可显示现实温度。吉林亚泰万联医药有限公司将药品谋划场合和客栈对外出租,虚构营业和仓储场合;虚构的企业质量管理职员现实为万联大药房(零售药店)聘用职员;企业不具备药品谋划基本条件,保存严重的药品质量危害。公主岭市中天药业有限责任公司改动销售纪录中疫苗名称,将疫苗销售给不具有疫苗谋划使用资格的小我私家和零售药店;改动客栈温湿度监测数据。陕西省汉城医药公司虚构的质量认真人、质量管理部分认真人,划分为渭南市蒲白矿务局医院和陕西延伸县人民医院事情职员;部分冷链药品运输无温湿度监测系统。西安市新龙药业有限公司夜间切断冷库电源,保存严重的药品质量危害;管控药品的电子羁系码核销数据造假。陕西秦卫生物医药有限公司存放疫苗和生物制品仓储设施的温湿度自动监测系统不切合要求,保存严重的药品质量危害;盘算机管理杂乱,对收货环节的质量管理不可举行有用控制。
其中,长春市长恒药业有限公司和吉林亚泰万联医药有限公司2014年曾因违法销售含可待因复方口服溶液问题被查处,但两家企业屡查屡犯。
食物药品羁系总局已责成吉林、陕西省食物药品羁系局划分作废6家企业的《药品谋划质量管理规范认证证书》。吉林省食物药品羁系局已吊销了长春市长恒药业有限公司和吉林亚泰万联医药有限公司《药品谋划允许证》,吊销了公主岭市中天药业有限责任公司疫苗谋划资格;其他4家企业均已被责令阻止谋划,并由外地食物药品羁系部分立案视察。