【药品名称】通用名称：羟基脲胶囊
英文名称：Hydroxycarbamide Capsules
汉语拼音：Qiangjiniao Jiaonang
【成 份】化学名称：羟基脲。
化学结构式：CH4N2O2
分 子 式：CH4N2O2
分 子 量：76.06
【性 状】本品为胶囊剂，内装白色结晶性粉末；无臭无味；易溶于水。
【适 应 症】主要用于治疗慢性粒细胞白血病，慢性粒细胞白血病的加速期和遽变期、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。另对头颈部鳞癌、复发性转移性卵巢癌、肾癌等亦有一定疗效，与放射治疗同时应用可作为放射增敏剂，可增添治疗头颈部鳞癌的疗效。
【规 格】0.25g
【用法用量】口服。
1.成人常用量
（1）慢性粒细胞白血�。嚎善局せ颊哂靡┣安∏榧鞍紫赴獒鲆榧亮�，一样平常最先剂量为逐日按体重20~30mg/kg，1次或分2次口服，当白细胞下降至10×109/L以下时，减量至约为逐日20mg/kg，口服维持或改间歇服用。
（2）头颈癌、卵巢癌等：剂量为每次按体重60~80mg/kg，或按体外貌积2000~3000mg/m2，每周2次，单独服用或与放疗适用；亦可逐日按体重20~30mg/kg，逐日1次口服给药。
2.小儿常用量：尚未确定。
【不良反应】1.造血系统：较常见的有白细胞镌汰、血小板镌汰、血虚或红细胞形态异常。
2.消化系统：较常见的有胃纳减退、恶心、吐逆，较少见的有便秘，恒久服用本品可爆发口腔黏膜炎、口腔溃烂、腹泻等。
3.其他：皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见，可无意爆发血尿酸增高或尿酸性肾病，偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性体现及药物性发热。
4.外洋有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲泛起了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道泛起血管毒性的病人大大都一经或者正在接受滋扰素治疗。若是使用羟基脲爆发血管溃疡或者坏死，应当阻止用药。
【禁 忌】1.水痘、带状疱疹者禁用。
2.种种严重熏染者禁用。
【注重事项】1.骨髓抑制、严重血虚、肾功效不全、痛风、尿酸盐结石史等慎用。
2.患者应阻止接受疫苗的免疫接种。
3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐浓度暂时性增高。
4.服用本品时应适量增添液体摄入量，以增添尿量及尿酸的倾轧。
5.治疗前后及治疗期要严密按期随访血通例、血小板计数、血尿素氮、尿酸、肌酐浓度, 若泛起显著的粒细胞或血小板减低，如白细胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，应暂停服用本品，并予响应处置惩罚。
6.与放疗适用时，应在放疗前7日最先给药，并严密视察血象，若泛起严重的放疗不良反应，也应思量镌汰或暂停服用本品。
7.对羟基脲的处置惩罚历程应该审慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊前后都要洗手。该药应当远离儿童。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内的孕妇或哺乳期妇女阻止服用。
【儿童用药】无可靠参考文献
【晚年用药】晚年患者服用本品应适当镌汰剂量。
【药物相互作用】1.本品与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等适用治疗痛风时，必需调理上述抗痛风药物剂量，以控制痛风病变及血尿酸的浓度。本品与别嘌呤醇适用时能预防并逆转本品所致的高尿酸血症。
2.与能引起白细胞或血小板减低的药物或与放射疗法团结应用时，应严密视察患者血象，并依此适当调理本品的用量。
3.本品与烷化剂和放射线无交织耐药性。
4.本品对中枢神经系统有抑制作用，并能爆发嗜睡。与戊巴比妥，甲喹酮、硝西泮、麻醉药、酚噻嗪类，三环类抗郁闷药等适用，爆发相加作用后注重调解剂量。
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】本品为核苷二磷酸还原酶抑制剂，可以阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，因而选择性地抑制DNA的合成，能抑制胸腺嘧啶核苷酸渗入DNA，并能直接损伤DNA，但对RNA及卵白质的合成并无抑制作用。本品可作用于细胞周期的S期，能使部分细胞障碍至G1/S期的边沿，故可用作使癌细胞部分同步化或放射增敏的药物。
【药代动力学】本品口服吸收较快，2小时后血清浓度已达岑岭，半衰期(t1/2)为3~4小时，可透过血脑屏障。主要在肝内代谢，由尿中渗透，渗透量个体差别大，肾功效受损病人慎用，4小时内倾轧约60%，12小时内倾轧约80%。
【贮 藏】遮光，密封生涯。
【包 装】药用塑料瓶，60粒×1瓶。
【有 效 期】暂定24个月
【执行标准】WS-10001-(HD-0034)-2002
【批准文号】国药准字H14023012
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网安特生物制药有限公司
生产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济手艺开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：0351-7942493
传真号码：0351-7942493
网 址：www.sxante.com.cn
【药品名称】通用名称：羟基脲胶囊
英文名称：Hydroxycarbamide Capsules
汉语拼音：Qiangjiniao Jiaonang
【成 份】化学名称：羟基脲。
化学结构式：CH4N2O2
分 子 式：CH4N2O2
分 子 量：76.06
【性 状】本品为胶囊剂，内装白色结晶性粉末；无臭无味；易溶于水。
【适 应 症】主要用于治疗慢性粒细胞白血病，慢性粒细胞白血病的加速期和遽变期、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。另对头颈部鳞癌、复发性转移性卵巢癌、肾癌等亦有一定疗效，与放射治疗同时应用可作为放射增敏剂，可增添治疗头颈部鳞癌的疗效。
【规 格】0.25g
【用法用量】口服。
1.成人常用量
（1）慢性粒细胞白血�。嚎善局せ颊哂靡┣安∏榧鞍紫赴獒鲆榧亮�，一样平常最先剂量为逐日按体重20~30mg/kg，1次或分2次口服，当白细胞下降至10×109/L以下时，减量至约为逐日20mg/kg，口服维持或改间歇服用。
（2）头颈癌、卵巢癌等：剂量为每次按体重60~80mg/kg，或按体外貌积2000~3000mg/m2，每周2次，单独服用或与放疗适用；亦可逐日按体重20~30mg/kg，逐日1次口服给药。
2.小儿常用量：尚未确定。
【不良反应】1.造血系统：较常见的有白细胞镌汰、血小板镌汰、血虚或红细胞形态异常。
2.消化系统：较常见的有胃纳减退、恶心、吐逆，较少见的有便秘，恒久服用本品可爆发口腔黏膜炎、口腔溃烂、腹泻等。
3.其他：皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见，可无意爆发血尿酸增高或尿酸性肾病，偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性体现及药物性发热。
4.外洋有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲泛起了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道泛起血管毒性的病人大大都一经或者正在接受滋扰素治疗。若是使用羟基脲爆发血管溃疡或者坏死，应当阻止用药。
【禁 忌】1.水痘、带状疱疹者禁用。
2.种种严重熏染者禁用。
【注重事项】1.骨髓抑制、严重血虚、肾功效不全、痛风、尿酸盐结石史等慎用。
2.患者应阻止接受疫苗的免疫接种。
3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐浓度暂时性增高。
4.服用本品时应适量增添液体摄入量，以增添尿量及尿酸的倾轧。
5.治疗前后及治疗期要严密按期随访血通例、血小板计数、血尿素氮、尿酸、肌酐浓度, 若泛起显著的粒细胞或血小板减低，如白细胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，应暂停服用本品，并予响应处置惩罚。
6.与放疗适用时，应在放疗前7日最先给药，并严密视察血象，若泛起严重的放疗不良反应，也应思量镌汰或暂停服用本品。
7.对羟基脲的处置惩罚历程应该审慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊前后都要洗手。该药应当远离儿童。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内的孕妇或哺乳期妇女阻止服用。
【儿童用药】无可靠参考文献
【晚年用药】晚年患者服用本品应适当镌汰剂量。
【药物相互作用】1.本品与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等适用治疗痛风时，必需调理上述抗痛风药物剂量，以控制痛风病变及血尿酸的浓度。本品与别嘌呤醇适用时能预防并逆转本品所致的高尿酸血症。
2.与能引起白细胞或血小板减低的药物或与放射疗法团结应用时，应严密视察患者血象，并依此适当调理本品的用量。
3.本品与烷化剂和放射线无交织耐药性。
4.本品对中枢神经系统有抑制作用，并能爆发嗜睡。与戊巴比妥，甲喹酮、硝西泮、麻醉药、酚噻嗪类，三环类抗郁闷药等适用，爆发相加作用后注重调解剂量。
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】本品为核苷二磷酸还原酶抑制剂，可以阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，因而选择性地抑制DNA的合成，能抑制胸腺嘧啶核苷酸渗入DNA，并能直接损伤DNA，但对RNA及卵白质的合成并无抑制作用。本品可作用于细胞周期的S期，能使部分细胞障碍至G1/S期的边沿，故可用作使癌细胞部分同步化或放射增敏的药物。
【药代动力学】本品口服吸收较快，2小时后血清浓度已达岑岭，半衰期(t1/2)为3~4小时，可透过血脑屏障。主要在肝内代谢，由尿中渗透，渗透量个体差别大，肾功效受损病人慎用，4小时内倾轧约60%，12小时内倾轧约80%。
【贮 藏】遮光，密封生涯。
【包 装】药用塑料瓶，60粒×1瓶。
【有 效 期】暂定24个月
【执行标准】WS-10001-(HD-0034)-2002
【批准文号】国药准字H14023012
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网安特生物制药有限公司
生产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济手艺开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：0351-7942493
传真号码：0351-7942493
网 址：www.sxante.com.cn