注射用香菇多糖
【成  份】本品主要成份为香菇多糖。
【功效主治】用于恶性肿瘤的辅助治疗。
【规  格】1mg
【批准文号】国药准字H20064611
产品说明

【药品名称】通用名称:注射用香菇多糖

        英文名称:Lentinan for Injection

        汉语拼音:Zhusheyong Xiangguduotang

【成份】本品主要成份为香菇多糖。其化学名称:β-(1→3)葡萄糖为主链 ,β-(1→6)葡萄糖为侧链的葡聚糖。所有辅料名称:山梨醇

【性状】本品为白色冻干块状物。

【顺应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【规格】1mg

【用法用量】一次一瓶(1mg) ,一周两次或遵医嘱。用2ml注射用水振摇消融 ,加入250ml心理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注 ,或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全消融后静脉注射。

【不良反应】1、休克:较为有数 ,因此在病人用药后应亲近视察。泛起口内异常感、畏寒、心率异常、血压下降、呼吸难题等症状时应连忙停药并适当实时处置惩罚。2、皮肤:偶见皮疹、发红、应实时停药 ,须要举行处置惩罚。3、呼吸系统:偶见胸部榨取感、咽喉狭窄感 ,应亲近视察。爆发时应减慢给药速率 ,如改静脉推注为滴注或减慢滴注速率。4、消化系统:偶见恶心、吐逆、食欲不振。5、神经系统:偶见头痛、头重、头晕。6、血液:偶见红、白细胞及血红卵白镌汰。7、其他:偶见发热、出汗、面部潮红等症状。

【禁忌】尚不明确。

【注重事项】1、关于自己或家族中容易爆发支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用。2、本品加入溶剂后要用力振摇使完全消融即能使用。3、本品应凭证医生处方和遵照医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】现在尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床履历 ,要稳重使用。

【晚年用药】晚年人慎用。

【药物相互作用】本品应阻止与维生素A制剂混用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用:香菇多糖是一种具有免疫调理作用的抗肿瘤辅助药物 ,能增进T、B淋巴细胞增殖 ,提高NK细胞活性。动物实验显示 ,本品对动物肿瘤(如S-180肉瘤及EC实体瘤)有一定抑制作用。重复给药毒性:大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖 ,在大鼠(≥0.03mg/kg ,1个月;≥(0.01mg/kg,3个月)和猴(≥2mg/kg ,6个月)中 ,可见中小动脉动脉炎 ,在>2mg /kg组中 ,部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡。以上病变除犬鼠的动脉炎外 ,仅见于高剂量组 ,停药后有恢复趋势。猴和犬大剂量注射本品可爆发泡沫细胞和血管炎 ,泡沫反应批注过量的多糖进入组织,特殊是网状内皮系统。遗传毒性:本品致突变实验效果阴性。生殖毒性:雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0mg/kg ,未见异常。雄性大鼠给予0.01mg/kg 未见受精异常 ,但在0.1和1.0mg/kg 组可见轻到中度受精异常。在大鼠和兔器官形成期给药的实验中 ,最大剂量划分为5.0mg/kg和1.Omg/kg ,未见致畸作用 ,但仔鼠断乳后体重略低。大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖剂量达5.0mg/kg时未见异常。

【药代动力学】本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时 ,厥后72小时呈双指数衰减。主要漫衍于肝 ,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿倾轧。尚无人体实验的数据。

【贮藏】密闭生涯(10-30℃)。

【包装】西林瓶装,1支/盒。

【有用期】24个月

【执行标准】WS1-(X-152)-2004Z

【批准文号】国药准字H20064611

【生产企业】企业名称:山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司

        生产地址:山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区

        邮政编码:037300

        电话号码:0352—7290991

        传真号码:0352—7290990

注射用香菇多糖
【成  份】本品主要成份为香菇多糖。
【功效主治】用于恶性肿瘤的辅助治疗。
【规  格】1mg
【批准文号】国药准字H20064611
产品说明

【药品名称】通用名称:注射用香菇多糖

        英文名称:Lentinan for Injection

        汉语拼音:Zhusheyong Xiangguduotang

【成份】本品主要成份为香菇多糖。其化学名称:β-(1→3)葡萄糖为主链 ,β-(1→6)葡萄糖为侧链的葡聚糖。所有辅料名称:山梨醇

【性状】本品为白色冻干块状物。

【顺应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【规格】1mg

【用法用量】一次一瓶(1mg) ,一周两次或遵医嘱。用2ml注射用水振摇消融 ,加入250ml心理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注 ,或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全消融后静脉注射。

【不良反应】1、休克:较为有数 ,因此在病人用药后应亲近视察。泛起口内异常感、畏寒、心率异常、血压下降、呼吸难题等症状时应连忙停药并适当实时处置惩罚。2、皮肤:偶见皮疹、发红、应实时停药 ,须要举行处置惩罚。3、呼吸系统:偶见胸部榨取感、咽喉狭窄感 ,应亲近视察。爆发时应减慢给药速率 ,如改静脉推注为滴注或减慢滴注速率。4、消化系统:偶见恶心、吐逆、食欲不振。5、神经系统:偶见头痛、头重、头晕。6、血液:偶见红、白细胞及血红卵白镌汰。7、其他:偶见发热、出汗、面部潮红等症状。

【禁忌】尚不明确。

【注重事项】1、关于自己或家族中容易爆发支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用。2、本品加入溶剂后要用力振摇使完全消融即能使用。3、本品应凭证医生处方和遵照医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】现在尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床履历 ,要稳重使用。

【晚年用药】晚年人慎用。

【药物相互作用】本品应阻止与维生素A制剂混用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用:香菇多糖是一种具有免疫调理作用的抗肿瘤辅助药物 ,能增进T、B淋巴细胞增殖 ,提高NK细胞活性。动物实验显示 ,本品对动物肿瘤(如S-180肉瘤及EC实体瘤)有一定抑制作用。重复给药毒性:大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖 ,在大鼠(≥0.03mg/kg ,1个月;≥(0.01mg/kg,3个月)和猴(≥2mg/kg ,6个月)中 ,可见中小动脉动脉炎 ,在>2mg /kg组中 ,部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡。以上病变除犬鼠的动脉炎外 ,仅见于高剂量组 ,停药后有恢复趋势。猴和犬大剂量注射本品可爆发泡沫细胞和血管炎 ,泡沫反应批注过量的多糖进入组织,特殊是网状内皮系统。遗传毒性:本品致突变实验效果阴性。生殖毒性:雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0mg/kg ,未见异常。雄性大鼠给予0.01mg/kg 未见受精异常 ,但在0.1和1.0mg/kg 组可见轻到中度受精异常。在大鼠和兔器官形成期给药的实验中 ,最大剂量划分为5.0mg/kg和1.Omg/kg ,未见致畸作用 ,但仔鼠断乳后体重略低。大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖剂量达5.0mg/kg时未见异常。

【药代动力学】本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时 ,厥后72小时呈双指数衰减。主要漫衍于肝 ,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿倾轧。尚无人体实验的数据。

【贮藏】密闭生涯(10-30℃)。

【包装】西林瓶装,1支/盒。

【有用期】24个月

【执行标准】WS1-(X-152)-2004Z

【批准文号】国药准字H20064611

【生产企业】企业名称:山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司

        生产地址:山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区

        邮政编码:037300

        电话号码:0352—7290991

        传真号码:0352—7290990