
一致性评价答疑解惑 BE研究指点迷津
6月2日,应梅院长之邀,中国医药研究开发中心药物制剂研究主任、前国家CDE资深CMC与BE资深审评专家张玉琥教授莅临北京新葡萄8883官网研究院旅行指导,并举行专题讲座。
张教授旅行了北京新葡萄8883官网科技大厦,对新葡萄8883官网药物一流的事情情形、先进的科研装备、高素质的科研团队及严谨有序的科研气氛体现赞赏。张教授做了《仿制药一致性评价及生物等效性研究战略思索》的主题讲座,剖析了目今一致性评价研究事情中保存的问题,就相关政策举行相识读,并对BE研究举行了系统的叙述。
制剂所张威风组长和医学所奚源总监划分就比卡鲁胺胶囊项目一致性评价和BE研究希望举行了先容,张教授对各项目组事情实操中的疑心予以了耐心的解答。
通过此次讲座,各项目组长体现受益匪浅,对怎样准确切中药品审评审批历程中的要害脉搏,以及怎样归避一致性评价和BE研究事情中的误区有了深刻熟悉,为接下来的事情指明晰偏向,也为高质高效完成事情提供了强有力的理论支持。
一致性评价答疑解惑 BE研究指点迷津
6月2日,应梅院长之邀,中国医药研究开发中心药物制剂研究主任、前国家CDE资深CMC与BE资深审评专家张玉琥教授莅临北京新葡萄8883官网研究院旅行指导,并举行专题讲座。
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