【喜报】中国药企在美国干得漂亮!
2019-11-11

多发性硬化症(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病,好发于视神经、脊髓和脑干,常见临床症状包括视力下降、复视、肢体感受障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功效障碍等。由于累及部位普遍,重复爆发后可最终致残,甚至致死。

盛行病学数据显示,MS的高发地区包括北美、欧洲、加拿大南部、新西兰和东南澳大利亚等。与西欧相比我国发病率较低,但近年来,呈上升趋势。MS治疗周期长,患者医疗肩负很重,其治疗仍然是天下性难题。2018年5月国家卫生康健委员会已将MS收录于《第一批有数病目录》之中!

FDA是天下公认的最严酷、最权威的药监机构,具有笼罩产品全生命周期的监视系统,其严苛的审核标准使许多产品被拒之门外,让许多企业趋之若鹜。ZD03是山西新葡萄8883官网康健工业集团完全自主研发、具有焦点知识产权的1类立异药,用于治疗多发性硬化症。8月1日通过美国FDA审核,获得新药临床批准,10月10日召开了Ⅰ期临床试验启动会,并于11月9日,在美国顺遂开展Ⅰ期临床试验,完成8例受试者给药视察。该项目的开展,将会缓解海内外多发性硬化症临床的用药迫切性,为患者提供更好的药物。

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启动会现场

新葡萄8883官网集团承继“产品走向国际,科研先行”的理念,多年来一连投入近十亿元用于研发系统建设、人才作育及新药研发。先后建设了北京药物研究院和新葡萄8883官网科技中心,现在拥有药物研发着名专家、海归学者等种种专业人才533名,并拥有国际先进的种种仪器及设施,下辖化药所、中药所、制剂所、临床所、国际部,形成人才结构合理,配套设施完善,专业化水平高、焦点竞争力强的立异平台。先后完成了国家“十一五重大科技专项”、“十二五重大科技专项”、“重大新药创造”、“科技支持妄想”、“火炬妄想”、“中药高手艺工业化生长专项”和“国际科技合作妄想”项目等国家课题 136 项。

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新葡萄8883官网药物研究院

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新葡萄8883官网科技中心

新葡萄8883官网集团“不忘初心,切记使命”,致力服务于“康健中国”战略,使用国际化研发平台,起劲探索药物研发之路。自2008年以来,先后与美国国立癌症研究中心(NCI)、澳大利亚阿德莱德大学、美国MD安德森癌症研究中心等国际机构开展合作研究。2012年建设的“新葡萄8883官网中-澳分子中医药学研究中心”是我国第一个以“国际化产学研合作模式”在澳大利亚设立的中医药学研究中心。2019年,新葡萄8883官网集团成为海内首家与美国安德森癌症研究中心建设战略同盟合作关系的制药企业。

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新葡萄8883官网制药中澳分子中医药学研究中心建设

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新葡萄8883官网制药&MD安德森肿瘤中心合作签约仪式

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新葡萄8883官网国际肿瘤研究中心建设

新葡萄8883官网集团将继续贯彻“立异是引领生长的第一动力”的指导目的,坚守初心,践行作为工业领航者的责任与继续,关注国际科技前沿、增强国际合作交流,博采众长、配合推进天下医学生长,提升立异药物可及性,提高国产原研药物国际影响力,为实现中华民族伟大再起中国梦作出孝顺!

【喜报】中国药企在美国干得漂亮!

多发性硬化症(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病,好发于视神经、脊髓和脑干,常见临床症状包括视力下降、复视、肢体感受障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功效障碍等。由于累及部位普遍,重复爆发后可最终致残,甚至致死。

盛行病学数据显示,MS的高发地区包括北美、欧洲、加拿大南部、新西兰和东南澳大利亚等。与西欧相比我国发病率较低,但近年来,呈上升趋势。MS治疗周期长,患者医疗肩负很重,其治疗仍然是天下性难题。2018年5月国家卫生康健委员会已将MS收录于《第一批有数病目录》之中!

FDA是天下公认的最严酷、最权威的药监机构,具有笼罩产品全生命周期的监视系统,其严苛的审核标准使许多产品被拒之门外,让许多企业趋之若鹜。ZD03是山西新葡萄8883官网康健工业集团完全自主研发、具有焦点知识产权的1类立异药,用于治疗多发性硬化症。8月1日通过美国FDA审核,获得新药临床批准,10月10日召开了Ⅰ期临床试验启动会,并于11月9日,在美国顺遂开展Ⅰ期临床试验,完成8例受试者给药视察。该项目的开展,将会缓解海内外多发性硬化症临床的用药迫切性,为患者提供更好的药物。

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启动会现场

新葡萄8883官网集团承继“产品走向国际,科研先行”的理念,多年来一连投入近十亿元用于研发系统建设、人才作育及新药研发。先后建设了北京药物研究院和新葡萄8883官网科技中心,现在拥有药物研发着名专家、海归学者等种种专业人才533名,并拥有国际先进的种种仪器及设施,下辖化药所、中药所、制剂所、临床所、国际部,形成人才结构合理,配套设施完善,专业化水平高、焦点竞争力强的立异平台。先后完成了国家“十一五重大科技专项”、“十二五重大科技专项”、“重大新药创造”、“科技支持妄想”、“火炬妄想”、“中药高手艺工业化生长专项”和“国际科技合作妄想”项目等国家课题 136 项。

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新葡萄8883官网药物研究院

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新葡萄8883官网科技中心

新葡萄8883官网集团“不忘初心,切记使命”,致力服务于“康健中国”战略,使用国际化研发平台,起劲探索药物研发之路。自2008年以来,先后与美国国立癌症研究中心(NCI)、澳大利亚阿德莱德大学、美国MD安德森癌症研究中心等国际机构开展合作研究。2012年建设的“新葡萄8883官网中-澳分子中医药学研究中心”是我国第一个以“国际化产学研合作模式”在澳大利亚设立的中医药学研究中心。2019年,新葡萄8883官网集团成为海内首家与美国安德森癌症研究中心建设战略同盟合作关系的制药企业。

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新葡萄8883官网制药中澳分子中医药学研究中心建设

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新葡萄8883官网制药&MD安德森肿瘤中心合作签约仪式

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新葡萄8883官网国际肿瘤研究中心建设

新葡萄8883官网集团将继续贯彻“立异是引领生长的第一动力”的指导目的,坚守初心,践行作为工业领航者的责任与继续,关注国际科技前沿、增强国际合作交流,博采众长、配合推进天下医学生长,提升立异药物可及性,提高国产原研药物国际影响力,为实现中华民族伟大再起中国梦作出孝顺!