15省际同盟大行动 ，新的合作协议正在形成。与此同时 ，高危害植/介入产品将率先拥有医疗器械唯一身份证 ，并可能成为高值耗材4+7带量采购的先行者。
填平高值耗材价值洼地
克日 ，据相关媒体的报道 ，陕西省医保局就新的药品、医用耗材数据共建共享的合作协议向加入省际同盟的医保部分发函 ，征求意见。
这份名为《省际招标采购同盟�。ㄇ┮┢贰⒁接煤牟氖莨步ü蚕砗献餍槭椤罚ㄕ髑笠饧澹┑暮允� ，其重点是推动跨区域团结带量采购 ，进一步降低药品、医用耗材的虚高价钱 ，充分验展采购同盟的规模优势；同时 ，还将通过带量采购、量价挂钩的方法 ，实现原研药对仿制药、入口耗材对国产耗材的充分竞争 ，探索完善医保支付下的药品、医用耗材集中采购机制 ，以实现药品耗材价钱的降低。
最新的的数据显示 ，耗材团结采购西部同盟已生长为现在的15省际同盟 ，包括陕西、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、吉林、辽宁、广西、贵州、海南、新疆建设兵团、山西共15个省。
此新闻一出 ，对耗材生产、经销企业而言 ，可谓是形势主要。前有国家医保局将要建设天下统一药械招采平台 ，后有即将在高值耗材领域试点类似药品4+7的带量采购 ，加上15省际同盟此次将要施行的新的数据共建共建共享协议 ，高值耗材领域此前保存的价值洼地将进一步被填平。
这类高值产品 ，将先拥有唯一身份证
今年3月5日 ，国家医保局通知 ，召开天下药品耗材招标采购平台建设座谈会 ，建设天下统一的药械招标采购平台 ，其中一条路径即是从耗材数据共建共享的层面入手 ，降低高值耗材虚高的价钱。
这里有一个主要的因素是医疗器械唯一标识（UDI）的建设问题 ，即让医疗器械拥有唯一的身份证。
医疗器械UDI是耗材数据共建共享的主要条件 ，它代表着医疗器械工业从生产、流通、使用的全历程可追溯 ，产品的唯一性也是平台数据高效运转的基础。不但云云 ，在行业人士看来 ，医疗器械引入UDI有助于流通企业降低过失率 ，提高事情效率。
事实上 ，就在6月5日 ，国家药监局宣布医疗器械唯一标识管理信息系统项目的招标通告 ，预算374.8万元建设这一管理系统。
招标通告的采购需求里形貌了这一系统的功效：企业在医疗器械产品注册后 ，针对差别规格型号的产品在发码机构申请产品标识 ，并在本系统举行唯一标识的上报和维护。系统支持单条编码数据编写录入、批量和接口上传功效。在医疗器械产品退市后 ，相关的产品、唯一标识等信息应保存 ，但不可被修改。
最主要的信息是 ，招标通告显示 ，该系统拟将先从高危害植/介入最先实验 ，并逐步推向其他三类、二类和其他类。
毋庸置疑 ，部分高值耗材将成为最先拥有唯一身份证的产品 ，其身份信息也将顺理成章的被国家医保局的统一招采平台所使用 ，以及15省际同盟、三明同盟、京津冀药械采购同盟、沪苏浙皖闽“四省一市”同盟等。
高值介入产品 ，率先实验带量采购？
近期 ，山东省、南京市均透露出要“学习借鉴药品带量集中采购做法、控制较高的高值耗材价钱”的新闻 ，让高值耗材领域施行4+7不再只是推测。接下来行业将要面临的问题是先从13大类高值耗材的哪些产品最先施行。
行业剖析以为 ，药品4+7带量采购的一个主要基础是药品一致性评价 ，其使得药品降价的同时质量有包管 ，但高值耗材领域差别 ，没有类似药品一致性评价的标准。同时 ，耗材品规多样 ，缺乏统一分类标准 ，管理难度大；医生对耗材的使用具有决议权 ，差别的治疗计划对应差别的耗材产品 ，难以区分耗材使用的客观合理性。
可以看到 ，耗材品规的重大多样、缺乏类似药品一致性评价的质量评定标准是高值耗材领域施行带量采购的两大突出障碍。
果真资料显示 ，心血管介入器械包括心脏介入、脑血管介入、外周血管介入和电心理介入等多类 ，血管支架、球囊导管、封堵器以及配套的导管导丝、栓塞等。
差别于药品领域 ，行业人士剖析上述产品关于国产品牌来讲 ，带量采购是更大的机缘。因现在同类产品 ，外资品牌价钱基本上比国产品牌横跨2倍 ，纵然是同质的产品价钱也要高上三分之一。
需要看到的是 ，这些产品均属于国家药监局上述招标通告里所称的“高危害植/介入”产品 ，也将率先实验医疗器械UDI。
15省际同盟数据共建共享平台、国家医保局药品耗材统一招采平台、医疗器械唯一标识系统以及高值耗材4+7带量采购 ，四者之间保存千丝万缕的联系 ，不过有一条清晰的路径 ，率先拥有身份证的高危害植/介入医械产品 ，将提升省际同盟数据共享的效率 ，同时 ，这次产品很可能成为高值耗材带量采购的先行者。
15省际同盟大行动 ，新的合作协议正在形成。与此同时 ，高危害植/介入产品将率先拥有医疗器械唯一身份证 ，并可能成为高值耗材4+7带量采购的先行者。
填平高值耗材价值洼地
克日 ，据相关媒体的报道 ，陕西省医保局就新的药品、医用耗材数据共建共享的合作协议向加入省际同盟的医保部分发函 ，征求意见。
这份名为《省际招标采购同盟�。ㄇ┮┢贰⒁接煤牟氖莨步ü蚕砗献餍槭椤罚ㄕ髑笠饧澹┑暮允� ，其重点是推动跨区域团结带量采购 ，进一步降低药品、医用耗材的虚高价钱 ，充分验展采购同盟的规模优势；同时 ，还将通过带量采购、量价挂钩的方法 ，实现原研药对仿制药、入口耗材对国产耗材的充分竞争 ，探索完善医保支付下的药品、医用耗材集中采购机制 ，以实现药品耗材价钱的降低。
最新的的数据显示 ，耗材团结采购西部同盟已生长为现在的15省际同盟 ，包括陕西、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、吉林、辽宁、广西、贵州、海南、新疆建设兵团、山西共15个省。
此新闻一出 ，对耗材生产、经销企业而言 ，可谓是形势主要。前有国家医保局将要建设天下统一药械招采平台 ，后有即将在高值耗材领域试点类似药品4+7的带量采购 ，加上15省际同盟此次将要施行的新的数据共建共建共享协议 ，高值耗材领域此前保存的价值洼地将进一步被填平。
这类高值产品 ，将先拥有唯一身份证
今年3月5日 ，国家医保局通知 ，召开天下药品耗材招标采购平台建设座谈会 ，建设天下统一的药械招标采购平台 ，其中一条路径即是从耗材数据共建共享的层面入手 ，降低高值耗材虚高的价钱。
这里有一个主要的因素是医疗器械唯一标识（UDI）的建设问题 ，即让医疗器械拥有唯一的身份证。
医疗器械UDI是耗材数据共建共享的主要条件 ，它代表着医疗器械工业从生产、流通、使用的全历程可追溯 ，产品的唯一性也是平台数据高效运转的基础。不但云云 ，在行业人士看来 ，医疗器械引入UDI有助于流通企业降低过失率 ，提高事情效率。
事实上 ，就在6月5日 ，国家药监局宣布医疗器械唯一标识管理信息系统项目的招标通告 ，预算374.8万元建设这一管理系统。
招标通告的采购需求里形貌了这一系统的功效：企业在医疗器械产品注册后 ，针对差别规格型号的产品在发码机构申请产品标识 ，并在本系统举行唯一标识的上报和维护。系统支持单条编码数据编写录入、批量和接口上传功效。在医疗器械产品退市后 ，相关的产品、唯一标识等信息应保存 ，但不可被修改。
最主要的信息是 ，招标通告显示 ，该系统拟将先从高危害植/介入最先实验 ，并逐步推向其他三类、二类和其他类。
毋庸置疑 ，部分高值耗材将成为最先拥有唯一身份证的产品 ，其身份信息也将顺理成章的被国家医保局的统一招采平台所使用 ，以及15省际同盟、三明同盟、京津冀药械采购同盟、沪苏浙皖闽“四省一市”同盟等。
高值介入产品 ，率先实验带量采购？
近期 ，山东省、南京市均透露出要“学习借鉴药品带量集中采购做法、控制较高的高值耗材价钱”的新闻 ，让高值耗材领域施行4+7不再只是推测。接下来行业将要面临的问题是先从13大类高值耗材的哪些产品最先施行。
行业剖析以为 ，药品4+7带量采购的一个主要基础是药品一致性评价 ，其使得药品降价的同时质量有包管 ，但高值耗材领域差别 ，没有类似药品一致性评价的标准。同时 ，耗材品规多样 ，缺乏统一分类标准 ，管理难度大；医生对耗材的使用具有决议权 ，差别的治疗计划对应差别的耗材产品 ，难以区分耗材使用的客观合理性。
可以看到 ，耗材品规的重大多样、缺乏类似药品一致性评价的质量评定标准是高值耗材领域施行带量采购的两大突出障碍。
果真资料显示 ，心血管介入器械包括心脏介入、脑血管介入、外周血管介入和电心理介入等多类 ，血管支架、球囊导管、封堵器以及配套的导管导丝、栓塞等。
差别于药品领域 ，行业人士剖析上述产品关于国产品牌来讲 ，带量采购是更大的机缘。因现在同类产品 ，外资品牌价钱基本上比国产品牌横跨2倍 ，纵然是同质的产品价钱也要高上三分之一。
需要看到的是 ，这些产品均属于国家药监局上述招标通告里所称的“高危害植/介入”产品 ，也将率先实验医疗器械UDI。
15省际同盟数据共建共享平台、国家医保局药品耗材统一招采平台、医疗器械唯一标识系统以及高值耗材4+7带量采购 ，四者之间保存千丝万缕的联系 ，不过有一条清晰的路径 ，率先拥有身份证的高危害植/介入医械产品 ，将提升省际同盟数据共享的效率 ，同时 ，这次产品很可能成为高值耗材带量采购的先行者。