终于等来了 ，新版药典正式公布 。
7月2日 ，国家药监局、国家卫健委宣布《关于宣布2020年版《中华人民共和国药典》的通告（2020年 第78号）》 。
凭证通告 ，2020版药典将自今年12月30日起实验 。随着新药典的实验 ，医药行业尤其是中药工业 ，将迎来一轮重大厘革 。
1.中药饮片 ，越来越难
2020版药典新增品种319种 ，修订3177种 ，不再收载10种 ，品种调解合并4种 ，共收载品种5911种 。其中 ，一部中药收载2711种 ，其中新增117种、修订452种 。
其中 ，药典关于中药的农残要求是行业高度关注的 。凭证2020版药典 ，对中药要求33种禁用农药不得检出 ，写入0212药材和饮片检定通则 。
药材及饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限） 。
虽说控制中药农残很主要 ，但不是想阻止就能马上阻止住的 ，就现在行业的现状来说 ，这是可望不可及的 。
2、源头是主要问题
中药材在产地源头 ，属于农副产品 ，只有到了专业市场或生产企业才是中药材 。
多年来 ，在药农莳植中药材的时间 ，已经习惯性了用农药 。例如白术 ，许多药农在莳植的时间就会用农药蘸根 ，以防种进土里被虫吃 。也就是说 ，在莳植之前中药材就已经有农残了 ，况且在后面莳植的历程中还要打农药 。中药农残问题 ，从最最先的阶段就已经爆发 。
关于药农而言 ，莳植的中药材是一种农副产品 ，并不是我们行业中以是为用于治病救人的中药 。药农们需要的是经济效益 ，因此 ，在莳植中药历程中大剂量喷施农药、化肥、植物生长调理剂 ，都会给中药材造成农残或重金属超标征象 。
别的 ，由于农残和硫磺纷歧样 ，农残是肉眼不可见的 ，必需经由专业的仪器检测 。但硫磺是能看出来的 ，各人可以有针对性的避开 ，这样药农在市场上卖不掉产品 ，他也就不敢再用硫磺了 。
因此在这种情形下 ，药典对中药农残的约束要立马体现出来 ，是较量难题的 。
农副产品不在药监部分统领之下 ，可是农残却是来自中药照旧农副产品的阶段 。随着新版药典的实验 ，药监部分会按要求检查中药材、中药饮片的农残问题 ，中药企业将夹在莳植端和羁系部分之间 ，遭受着不可预料的农残检测压力 。
不从源头上的解决问题 ，控制农残难度很是大 。
3、中药材的用途不止是药用
可能有人会说 ，要解决农残问题就必需让饮片企业去担负起责任 ，企业别买有农残的 ，让药农卖不掉不就行了 ，他们自然就不敢超标用农药了 。
这内里着实有两个问题 。首先是前面提到的 ，农残问题是不可靠感官区分出来 ，必需用专业的仪器装备 。饮片企业在采购中药材的时间 ，很难做到马上检查 。其次 ，是中药材的用途不但是药用 。
众所周知 ，中药材的用途很是普遍 ，除了做中药饮片、中成药 ，还可以用做保健品 。在药食两用下 ，一些中药还普遍用于一样平常养生保健 �Ｉ杏谢崛� ，色素提取 ，例如栀子可以用于有色素提取 ，甘草可以作为甜味剂质料 。
别的 ，凭证农业农村部要求 ，2020年7月1日起饲料周全禁抗 。未来 ，作为可以用于替换抗生素的绿色环保质料 ，中药材在兽药方面使用的需求是很是大 。
在普遍的用途之下 ，药农基础不必在意药典关于中药材、中药饮片的农残要求 ，由于除了药用 ，他们尚有其他更大的市场可以选择 。
没有源头及格的质料 ，哪来企业及格的产品？未来 ，农残将成为中药饮片企业的一浩劫点 。
4.中药饮片 ，缺乏格重灾区
近年来 ，中药饮片成为了国家以及各省缺乏格药品名单中的�？� ，有些甚至整份名单都是中药饮片 。这些被查缺乏格的中药饮片中 ，不乏泉源一些着名大企业的品种 。
据统计 ，在2019年天下各省的中药饮片/药材质量抽检中 ，5865批次的中药饮片/药材 ，有1858批次缺乏格 ，占比高达31.68% 。
别的 ，从国家到地方的羁系、检查力度和频率一直加大 ，对中药饮片企业的要求越来越严酷 ，在近年来天下被收回GMP 的企业中 ，中药企业的比例在逐步降低 。
2018年收回96张 ，占比43%；
2017年收回77张 ，占比49%；
2016年收回90张 ，占比53%；
2015年收回82张 ，占比57% 。
值得注重的是 ，随着新版药典的实验 ，中药饮片未来几年将仍是检查的重灾区 。
我们也能看到 ，近年来许多地方转达的缺乏格的药品名单 ，都是中药饮片居多 。这是为什么呢？由于中药饮片而言 ，有一些需要检测的项目 ，做成中成药之后就不需要检测了 。这岂非说中成药用的质料比中药饮片要质量要好吗？显然也不是 。
由于面临检测这道难关 ，现在增添了农残的要求 ，中药饮片未来几年将可能是缺乏格药品的重灾区 ， ，饮片企业也将迎来新一轮洗牌 。
关于农残的控制 ，若是能换一个思绪 ，从源头去管农药 ，会比起在终端围追切断起到更好的效果 。也只有从源头上解决问题 ，才华从整体上提高中药的质量 。
终于等来了 ，新版药典正式公布 。
7月2日 ，国家药监局、国家卫健委宣布《关于宣布2020年版《中华人民共和国药典》的通告（2020年 第78号）》 。
凭证通告 ，2020版药典将自今年12月30日起实验 。随着新药典的实验 ，医药行业尤其是中药工业 ，将迎来一轮重大厘革 。
1.中药饮片 ，越来越难
2020版药典新增品种319种 ，修订3177种 ，不再收载10种 ，品种调解合并4种 ，共收载品种5911种 。其中 ，一部中药收载2711种 ，其中新增117种、修订452种 。
其中 ，药典关于中药的农残要求是行业高度关注的 。凭证2020版药典 ，对中药要求33种禁用农药不得检出 ，写入0212药材和饮片检定通则 。
药材及饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限） 。
虽说控制中药农残很主要 ，但不是想阻止就能马上阻止住的 ，就现在行业的现状来说 ，这是可望不可及的 。
2、源头是主要问题
中药材在产地源头 ，属于农副产品 ，只有到了专业市场或生产企业才是中药材 。
多年来 ，在药农莳植中药材的时间 ，已经习惯性了用农药 。例如白术 ，许多药农在莳植的时间就会用农药蘸根 ，以防种进土里被虫吃 。也就是说 ，在莳植之前中药材就已经有农残了 ，况且在后面莳植的历程中还要打农药 。中药农残问题 ，从最最先的阶段就已经爆发 。
关于药农而言 ，莳植的中药材是一种农副产品 ，并不是我们行业中以是为用于治病救人的中药 。药农们需要的是经济效益 ，因此 ，在莳植中药历程中大剂量喷施农药、化肥、植物生长调理剂 ，都会给中药材造成农残或重金属超标征象 。
别的 ，由于农残和硫磺纷歧样 ，农残是肉眼不可见的 ，必需经由专业的仪器检测 。但硫磺是能看出来的 ，各人可以有针对性的避开 ，这样药农在市场上卖不掉产品 ，他也就不敢再用硫磺了 。
因此在这种情形下 ，药典对中药农残的约束要立马体现出来 ，是较量难题的 。
农副产品不在药监部分统领之下 ，可是农残却是来自中药照旧农副产品的阶段 。随着新版药典的实验 ，药监部分会按要求检查中药材、中药饮片的农残问题 ，中药企业将夹在莳植端和羁系部分之间 ，遭受着不可预料的农残检测压力 。
不从源头上的解决问题 ，控制农残难度很是大 。
3、中药材的用途不止是药用
可能有人会说 ，要解决农残问题就必需让饮片企业去担负起责任 ，企业别买有农残的 ，让药农卖不掉不就行了 ，他们自然就不敢超标用农药了 。
这内里着实有两个问题 。首先是前面提到的 ，农残问题是不可靠感官区分出来 ，必需用专业的仪器装备 。饮片企业在采购中药材的时间 ，很难做到马上检查 。其次 ，是中药材的用途不但是药用 。
众所周知 ，中药材的用途很是普遍 ，除了做中药饮片、中成药 ，还可以用做保健品 。在药食两用下 ，一些中药还普遍用于一样平常养生保健 �Ｉ杏谢崛� ，色素提取 ，例如栀子可以用于有色素提取 ，甘草可以作为甜味剂质料 。
别的 ，凭证农业农村部要求 ，2020年7月1日起饲料周全禁抗 。未来 ，作为可以用于替换抗生素的绿色环保质料 ，中药材在兽药方面使用的需求是很是大 。
在普遍的用途之下 ，药农基础不必在意药典关于中药材、中药饮片的农残要求 ，由于除了药用 ，他们尚有其他更大的市场可以选择 。
没有源头及格的质料 ，哪来企业及格的产品？未来 ，农残将成为中药饮片企业的一浩劫点 。
4.中药饮片 ，缺乏格重灾区
近年来 ，中药饮片成为了国家以及各省缺乏格药品名单中的�？� ，有些甚至整份名单都是中药饮片 。这些被查缺乏格的中药饮片中 ，不乏泉源一些着名大企业的品种 。
据统计 ，在2019年天下各省的中药饮片/药材质量抽检中 ，5865批次的中药饮片/药材 ，有1858批次缺乏格 ，占比高达31.68% 。
别的 ，从国家到地方的羁系、检查力度和频率一直加大 ，对中药饮片企业的要求越来越严酷 ，在近年来天下被收回GMP 的企业中 ，中药企业的比例在逐步降低 。
2018年收回96张 ，占比43%；
2017年收回77张 ，占比49%；
2016年收回90张 ，占比53%；
2015年收回82张 ，占比57% 。
值得注重的是 ，随着新版药典的实验 ，中药饮片未来几年将仍是检查的重灾区 。
我们也能看到 ，近年来许多地方转达的缺乏格的药品名单 ，都是中药饮片居多 。这是为什么呢？由于中药饮片而言 ，有一些需要检测的项目 ，做成中成药之后就不需要检测了 。这岂非说中成药用的质料比中药饮片要质量要好吗？显然也不是 。
由于面临检测这道难关 ，现在增添了农残的要求 ，中药饮片未来几年将可能是缺乏格药品的重灾区 ， ，饮片企业也将迎来新一轮洗牌 。
关于农残的控制 ，若是能换一个思绪 ，从源头去管农药 ，会比起在终端围追切断起到更好的效果 。也只有从源头上解决问题 ，才华从整体上提高中药的质量 。