柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药
2023-03-14
据国家药监局网站13日新闻 ，凭证《处方药与非处方药分类管理步伐(试行)》(原国家药品监视管理局令第10号)的划定 ，经国家药品监视管理局组织论证和审定 ，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药 。品种名单及非处方药说明书范本一并宣布 。
相关药品上市允许持有人在2023年9月7日前 ，依据《药品注册管理步伐》等有关划定就修订说明书事项向省级药品监视管理部分备案 ，并将说明书修订的内容实时通知相关医疗机构、药品谋划企业等单位 。
非处方药说明书范本划定内容之外的说明书其他内容按原批准证实文件执行 。药品标签涉及相关内容的 ，应当一并修订 。自增补申请备案之日起生产的药品 ，非处方药不得继续使用原药品说明书 。
（文章泉源：中国新闻网）
柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药
据国家药监局网站13日新闻 ，凭证《处方药与非处方药分类管理步伐(试行)》(原国家药品监视管理局令第10号)的划定 ，经国家药品监视管理局组织论证和审定 ，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药 。品种名单及非处方药说明书范本一并宣布 。
相关药品上市允许持有人在2023年9月7日前 ，依据《药品注册管理步伐》等有关划定就修订说明书事项向省级药品监视管理部分备案 ，并将说明书修订的内容实时通知相关医疗机构、药品谋划企业等单位 。
非处方药说明书范本划定内容之外的说明书其他内容按原批准证实文件执行 。药品标签涉及相关内容的 ，应当一并修订 。自增补申请备案之日起生产的药品 ，非处方药不得继续使用原药品说明书 。
（文章泉源：中国新闻网）