2023年药品注册管理和上市后羁系将五方面发力
2023-02-04

国家药监局副局长黄果体现,2023年药品注册管理和上市后羁系将在“疫情防控、危害化解、立异生长、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。

这是黄果在日前召开的2023年天下药品注册管理和上市后羁系事情聚会上先容的。这五条主线包括:做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量羁系事情,服务包管疫情防控阵势;增强重点品种、重点环节、重点领域羁系,牢靠拓展专项整治行动效果,有用提防化解清静危害隐患;一连深化审评审批制度刷新,加速临床急需新药、有数病用药、儿童用药等上市速率,立异羁系方法和手段,推动工业高质量生长;完善规则制度系统,推进药品注册受理、审评和审批全程电子化,推动药品检查系统规范化生长,提升羁系效能;增强党风廉政建设,夯实防糜烂机制,重办违法违纪行为,为扎实推进中国特色药品羁系现代化提供顽强包管。

聚会总结2022年和已往5年的事情,剖析目今形势使命,安排2023年重点事情。

国家药监局体现,2022年面临错综重大形势和急难险重使命,天下药品羁系步队统筹疫情和羁系,统筹生长和清静,坚韧不拔、矢志不渝,一连推进药品羁系各项事情。全系统加速推进新冠疫苗和药品审评审批,一连做好质量羁系,全力服务包管疫情防控事情阵势;健全完善药物加速上市注册通道机制,深化审评审批制度刷新;开展专项检查和整治,强化质量清静羁系;深入开展药品清静专项整治,建设集中攻击整治危害药品违法犯法机制;构建药品网络销售羁系规则系统,完善药品羁系规则制度系统等。


(文章泉源:新华网)

2023年药品注册管理和上市后羁系将五方面发力

国家药监局副局长黄果体现,2023年药品注册管理和上市后羁系将在“疫情防控、危害化解、立异生长、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。

这是黄果在日前召开的2023年天下药品注册管理和上市后羁系事情聚会上先容的。这五条主线包括:做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量羁系事情,服务包管疫情防控阵势;增强重点品种、重点环节、重点领域羁系,牢靠拓展专项整治行动效果,有用提防化解清静危害隐患;一连深化审评审批制度刷新,加速临床急需新药、有数病用药、儿童用药等上市速率,立异羁系方法和手段,推动工业高质量生长;完善规则制度系统,推进药品注册受理、审评和审批全程电子化,推动药品检查系统规范化生长,提升羁系效能;增强党风廉政建设,夯实防糜烂机制,重办违法违纪行为,为扎实推进中国特色药品羁系现代化提供顽强包管。

聚会总结2022年和已往5年的事情,剖析目今形势使命,安排2023年重点事情。

国家药监局体现,2022年面临错综重大形势和急难险重使命,天下药品羁系步队统筹疫情和羁系,统筹生长和清静,坚韧不拔、矢志不渝,一连推进药品羁系各项事情。全系统加速推进新冠疫苗和药品审评审批,一连做好质量羁系,全力服务包管疫情防控事情阵势;健全完善药物加速上市注册通道机制,深化审评审批制度刷新;开展专项检查和整治,强化质量清静羁系;深入开展药品清静专项整治,建设集中攻击整治危害药品违法犯法机制;构建药品网络销售羁系规则系统,完善药品羁系规则制度系统等。


(文章泉源:新华网)