【药品名称】通用名称：甲硝唑片
英文名称：MetronidazoleTablets
汉语拼音：Jiaxiaozuo Pian
【成份】本品主要成份为甲硝唑。
化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
化学结构式：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性状】本品为白色或类白色片。
【顺应症】用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)�；箍梢杂糜谥瘟埔醯赖纬娌 ⑿〈娌『推し衾猜 ⒙蟮啬橇叱嫜镜�。现在还普遍用于厌氧菌熏染的治疗。
【规格】0.2g
【用法用量】口服。
1、成人常用量：(1)肠道阿米巴病 ，一次0.4～0.6g(2~3片) ，一日3次 ，疗程7日；肠道外阿米巴病 ，一次0.6～0.8g (3~4片) ，一日3次 ，疗程20日。(2)贾第虫病 ，一次0.4g(2片) ，一日3次 ，疗程5~10日。(3)麦地那龙线虫病 ，一次0.2g(1片) ，一日3次 ，疗程7日。(4)小袋虫病 ，一次0.2g(1片) ，一日2次 ，疗程5日。(5)皮肤利什曼病 ，一次0.2g(1片) ，一日4次 ，疗程10日。距离10日后重复一疗程。(6)滴虫病 ，一次0.2g(1片) ，一日4次 ，疗程7日：可同时用栓剂 ，每晚0.5g置入阴道内 ，连用7～10日。(7)厌氧菌熏染 ，口服逐日0.6~1.2g (3～6片) ，分3次服 ，7～10日为一疗程。
2、小儿常用量：(1)阿米巴病 ，逐日按体重35～50mg/kg ，分3次口服 ，10日为一疗程。(2)贾第虫病 ，逐日按体重15～25mg/kg ，分3次口服 ，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。(3)厌氧菌熏染 ，口服逐日按体重20～50mg/kg。
【不良反应】15～30%病例泛起不良反应 ，以消化道反应最为常见 ，包括恶心、吐逆、食欲不振、腹部绞痛 ，一样平常不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕 ，偶有感受异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等 ，大剂量可致抽搐。少数病例爆发荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿难题、口中金属味及白细胞镌汰等 ，均属可逆性 ，停药后自行恢复。
【禁忌】有运动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注重事项】(1)对诊断的滋扰：本品的代谢产品可使尿液呈深红色。(2)原有肝脏疾患者剂量应镌汰。泛起运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前 ，应做白细胞计数。厌氧菌熏染合并肾功效衰竭者 ，给药距离时间应由8小时延伸至12小时。(3)本品可抑制酒精代谢 ，用药时代应戒酒 ，饮酒后可能泛起腹痛、吐逆、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【晚年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用 ，与土霉素适用可滋扰甲硝唑扫除阴道滴虫的作用。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物 ，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应 ，使原虫氮链爆发断裂。体外试验证实 ，药物浓度为1～2mg/L时 ，溶组织阿米巴于6～20小时即可爆发形态改变 ，24小时内所有被杀灭 ，浓度为0.2mg/L时 ，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强盛的杀灭滴虫的作用 ，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用 ，它在人体中还原时天生的代谢物也具有抗厌氧菌作用 ，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成 ，从而滋扰细菌的生长、滋生 ，最终致细菌殒命。对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】口服或直肠给药后能迅速而完全吸收 ，卵白团结率<5% ，吸收后普遍漫衍于各组织和体液中 ，且能通过血脑屏障 ，药物有用浓度能够泛起在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道 ，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血液浓度相似。康健人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者 ，逐日服用1.2～1.8g后脓液的药浓度(34～45mg/L）高于同期的血药浓度(11～35mg/L)。耳内熏染后其脓液内的药物浓度在8.5mg/L以上�？诜�1～2小时血药浓度达岑岭 ，有用浓度能维持12小时�？诜�0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度划分为6mg /L、9mg/L、12mg/L、40mg/L。本品经肾倾轧60～80% ，约20%的真相药从尿中倾轧 ，其余以代谢产品(25%为葡萄糖醛酸团结物 ，14%为其他代谢团结物）形式由尿倾轧 ，10%随粪便倾轧 ，14%从皮肤渗透。
【贮藏】遮光 ，密封生涯。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14021726
【上市允许持有人】名称：山西新葡萄8883官网制药股份有限公司
注册地址：山西省长治市上党区灼烁南路新葡萄8883官网科技园
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网制药股份有限公司
生产地址：山西省长治市上党区灼烁南路新葡萄8883官网科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096088
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：甲硝唑片
英文名称：MetronidazoleTablets
汉语拼音：Jiaxiaozuo Pian
【成份】本品主要成份为甲硝唑。
化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
化学结构式：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性状】本品为白色或类白色片。
【顺应症】用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)�；箍梢杂糜谥瘟埔醯赖纬娌 ⑿〈娌『推し衾猜 ⒙蟮啬橇叱嫜镜�。现在还普遍用于厌氧菌熏染的治疗。
【规格】0.2g
【用法用量】口服。
1、成人常用量：(1)肠道阿米巴病 ，一次0.4～0.6g(2~3片) ，一日3次 ，疗程7日；肠道外阿米巴病 ，一次0.6～0.8g (3~4片) ，一日3次 ，疗程20日。(2)贾第虫病 ，一次0.4g(2片) ，一日3次 ，疗程5~10日。(3)麦地那龙线虫病 ，一次0.2g(1片) ，一日3次 ，疗程7日。(4)小袋虫病 ，一次0.2g(1片) ，一日2次 ，疗程5日。(5)皮肤利什曼病 ，一次0.2g(1片) ，一日4次 ，疗程10日。距离10日后重复一疗程。(6)滴虫病 ，一次0.2g(1片) ，一日4次 ，疗程7日：可同时用栓剂 ，每晚0.5g置入阴道内 ，连用7～10日。(7)厌氧菌熏染 ，口服逐日0.6~1.2g (3～6片) ，分3次服 ，7～10日为一疗程。
2、小儿常用量：(1)阿米巴病 ，逐日按体重35～50mg/kg ，分3次口服 ，10日为一疗程。(2)贾第虫病 ，逐日按体重15～25mg/kg ，分3次口服 ，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。(3)厌氧菌熏染 ，口服逐日按体重20～50mg/kg。
【不良反应】15～30%病例泛起不良反应 ，以消化道反应最为常见 ，包括恶心、吐逆、食欲不振、腹部绞痛 ，一样平常不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕 ，偶有感受异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等 ，大剂量可致抽搐。少数病例爆发荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿难题、口中金属味及白细胞镌汰等 ，均属可逆性 ，停药后自行恢复。
【禁忌】有运动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注重事项】(1)对诊断的滋扰：本品的代谢产品可使尿液呈深红色。(2)原有肝脏疾患者剂量应镌汰。泛起运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前 ，应做白细胞计数。厌氧菌熏染合并肾功效衰竭者 ，给药距离时间应由8小时延伸至12小时。(3)本品可抑制酒精代谢 ，用药时代应戒酒 ，饮酒后可能泛起腹痛、吐逆、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【晚年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用 ，与土霉素适用可滋扰甲硝唑扫除阴道滴虫的作用。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物 ，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应 ，使原虫氮链爆发断裂。体外试验证实 ，药物浓度为1～2mg/L时 ，溶组织阿米巴于6～20小时即可爆发形态改变 ，24小时内所有被杀灭 ，浓度为0.2mg/L时 ，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强盛的杀灭滴虫的作用 ，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用 ，它在人体中还原时天生的代谢物也具有抗厌氧菌作用 ，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成 ，从而滋扰细菌的生长、滋生 ，最终致细菌殒命。对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】口服或直肠给药后能迅速而完全吸收 ，卵白团结率<5% ，吸收后普遍漫衍于各组织和体液中 ，且能通过血脑屏障 ，药物有用浓度能够泛起在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道 ，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血液浓度相似。康健人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者 ，逐日服用1.2～1.8g后脓液的药浓度(34～45mg/L）高于同期的血药浓度(11～35mg/L)。耳内熏染后其脓液内的药物浓度在8.5mg/L以上�？诜�1～2小时血药浓度达岑岭 ，有用浓度能维持12小时�？诜�0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度划分为6mg /L、9mg/L、12mg/L、40mg/L。本品经肾倾轧60～80% ，约20%的真相药从尿中倾轧 ，其余以代谢产品(25%为葡萄糖醛酸团结物 ，14%为其他代谢团结物）形式由尿倾轧 ，10%随粪便倾轧 ，14%从皮肤渗透。
【贮藏】遮光 ，密封生涯。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14021726
【上市允许持有人】名称：山西新葡萄8883官网制药股份有限公司
注册地址：山西省长治市上党区灼烁南路新葡萄8883官网科技园
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网制药股份有限公司
生产地址：山西省长治市上党区灼烁南路新葡萄8883官网科技园
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电话号码：0355-8096088
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com