【药品名称】通用名称：注射用硫普罗宁
英文名称：Tiopronin for lnjection
汉语拼音：Zhusheyong Liupuluoning
【成份】本品主要成份为硫普罗宁，其化学名称为：N-(2-巯基丙�；�)-甘氨酸 。
其结构式为：
分子式：C5H9NO3S
分子量：163.20
所有辅料名称为：右旋糖酐-40
【性状】本品为白色或类白色松散块状物或粉末 。
【顺应症】1、用于改善种种急慢性肝炎的肝功效 。2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒 。3、用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞镌汰 。4、用于晚年性早期白内障和玻璃体污浊 。
【规格】0.1g
【用法用量】静脉滴注，一次0.2g，一日一次，一连4周 。配制要领：临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液( pH=8.5)2ml消融，再扩容至5%～10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中，按通例静脉滴注 。
【不良反应】1、过敏反应：在硫普罗宁注射剂型上市后网络的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告115例，主要体现为过敏性休克的79例（殒命1例) 。其他不良反应尚有皮疹、瘙痒、恶心、吐逆、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸难题、过敏样反应等 。2、本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的爆发率较青霉胺低 。3、血液系统：少见粒细胞缺乏症，偶见血小板镌汰，若是外周白细胞计数降到每毫升3.5x10?以下，建议停药 。4、泌尿系统：可泛起卵白尿，爆发率约为10%，停药后通常很快即可完全恢复 。尚有个案报道本药可引起尿液变色 。5、消化系统：可泛起味觉减退、味觉异常、恶心、吐逆、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等、尚有报道可泛起胆汁淤积、肝功效检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等）上升，如泛起异常应停用本品，或举行响应治疗 。6、皮肤：皮肤反应是本药最常见的不良反应，爆发率约为10%～32%，体现为皮疹、皮肤骚痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在恒久治疗后爆发 。7、呼吸系统：据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛 。尚有个案报道可泛起呼吸难题或呼吸拮据，以及闭塞性细支气管炎 。8、肌肉骨骼：有个案报道使用本药治疗可引起肌无力 。9、恒久、大宗应用有数卵白尿或肾病综合症 。10、其它：有数胰岛素性自体免疫综合症，泛起疲劳感和肢体麻木应停用 。
【禁忌】以下患者禁忌：1、对本品成份过敏的患者 。2、重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者 。3、肾功效不全和糖尿病者 。4、孕妇及哺乳妇女 。5、儿童 。6、急性重症铅、汞中毒患者 。7、既往使用本药时爆发过粒细胞缺乏症、再生障碍性血虚、血小板镌汰或其它严重不良反应者 。
【注重事项】1、泛起过敏反应的患者应停用本药 。以下患者慎用：(1)晚年患者 。(2)有哮喘病史的患者 。(3)既往曾使用过青霉胺时爆发过严重不良反应的患者 。关于曾泛起过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量最先 。2、用药前后及用药时应按期举行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红卵白量、血浆白卵白量、肝功效、24小时尿卵白 。别的，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿通例 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女禁用本药 。美国药品和食物管理局(FDA)对本药的妊娠清静性分级为C级 。药可通过乳汁渗透，有使乳儿爆发严重不良反应的潜在危险，故哺乳妇女禁用 。
【儿童用药】禁用 。
【晚年用药】尚不明确 。
【药物相互作用】本药不应与具有氧化作用的药物适用 。
【药物过量】当用药过量时，短时间内可引起血压下降，呼吸加速，此时应连忙停药，同时应监测生命体征并予以支持对症处置惩罚 。
【药理毒理】硫普罗宁是一种与青霉胺性子相似的含巯基药物，具有�；じ卧嘧橹跋赴淖饔� 。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，避免四氧化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用 。硫普罗宁愿以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而�；じ蜗吡Ｌ褰峁�，改善肝功效 。别的，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆团结，消除自由基 。
【药代动力学】给大鼠口服硫普罗宁(MPC)，自尿中渗透量较低(0.015%)，静脉注射后尿中渗透量则显着增高(22.35%) 。静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出，口服60分钟血浆达岑岭，直至120分钟可检出 。在人体口服、肌内注射后，尿中渗透量相近(肌注为10%～12%，口服15.47%)，但肌注后渗透时间延伸，需8～24小时，血浆水平也较口服为高 。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不凌驾20℃)生涯 。
【包装】西林瓶装 。6支/盒，并附5%碳酸氢钠专用溶剂(2ml)6支 。
【有用期】24个月
【执行标准】国家食物药品监视管理总局国家药品标准WS1-(X-001)-2005Z-2017
【批准文号】国药准字H20065549
【上市允许持有人】名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用硫普罗宁
英文名称：Tiopronin for lnjection
汉语拼音：Zhusheyong Liupuluoning
【成份】本品主要成份为硫普罗宁，其化学名称为：N-(2-巯基丙�；�)-甘氨酸 。
其结构式为：
分子式：C5H9NO3S
分子量：163.20
所有辅料名称为：右旋糖酐-40
【性状】本品为白色或类白色松散块状物或粉末 。
【顺应症】1、用于改善种种急慢性肝炎的肝功效 。2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒 。3、用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞镌汰 。4、用于晚年性早期白内障和玻璃体污浊 。
【规格】0.1g
【用法用量】静脉滴注，一次0.2g，一日一次，一连4周 。配制要领：临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液( pH=8.5)2ml消融，再扩容至5%～10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中，按通例静脉滴注 。
【不良反应】1、过敏反应：在硫普罗宁注射剂型上市后网络的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告115例，主要体现为过敏性休克的79例（殒命1例) 。其他不良反应尚有皮疹、瘙痒、恶心、吐逆、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸难题、过敏样反应等 。2、本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的爆发率较青霉胺低 。3、血液系统：少见粒细胞缺乏症，偶见血小板镌汰，若是外周白细胞计数降到每毫升3.5x10?以下，建议停药 。4、泌尿系统：可泛起卵白尿，爆发率约为10%，停药后通常很快即可完全恢复 。尚有个案报道本药可引起尿液变色 。5、消化系统：可泛起味觉减退、味觉异常、恶心、吐逆、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等、尚有报道可泛起胆汁淤积、肝功效检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等）上升，如泛起异常应停用本品，或举行响应治疗 。6、皮肤：皮肤反应是本药最常见的不良反应，爆发率约为10%～32%，体现为皮疹、皮肤骚痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在恒久治疗后爆发 。7、呼吸系统：据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛 。尚有个案报道可泛起呼吸难题或呼吸拮据，以及闭塞性细支气管炎 。8、肌肉骨骼：有个案报道使用本药治疗可引起肌无力 。9、恒久、大宗应用有数卵白尿或肾病综合症 。10、其它：有数胰岛素性自体免疫综合症，泛起疲劳感和肢体麻木应停用 。
【禁忌】以下患者禁忌：1、对本品成份过敏的患者 。2、重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者 。3、肾功效不全和糖尿病者 。4、孕妇及哺乳妇女 。5、儿童 。6、急性重症铅、汞中毒患者 。7、既往使用本药时爆发过粒细胞缺乏症、再生障碍性血虚、血小板镌汰或其它严重不良反应者 。
【注重事项】1、泛起过敏反应的患者应停用本药 。以下患者慎用：(1)晚年患者 。(2)有哮喘病史的患者 。(3)既往曾使用过青霉胺时爆发过严重不良反应的患者 。关于曾泛起过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量最先 。2、用药前后及用药时应按期举行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红卵白量、血浆白卵白量、肝功效、24小时尿卵白 。别的，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿通例 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女禁用本药 。美国药品和食物管理局(FDA)对本药的妊娠清静性分级为C级 。药可通过乳汁渗透，有使乳儿爆发严重不良反应的潜在危险，故哺乳妇女禁用 。
【儿童用药】禁用 。
【晚年用药】尚不明确 。
【药物相互作用】本药不应与具有氧化作用的药物适用 。
【药物过量】当用药过量时，短时间内可引起血压下降，呼吸加速，此时应连忙停药，同时应监测生命体征并予以支持对症处置惩罚 。
【药理毒理】硫普罗宁是一种与青霉胺性子相似的含巯基药物，具有�；じ卧嘧橹跋赴淖饔� 。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，避免四氧化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用 。硫普罗宁愿以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而�；じ蜗吡Ｌ褰峁�，改善肝功效 。别的，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆团结，消除自由基 。
【药代动力学】给大鼠口服硫普罗宁(MPC)，自尿中渗透量较低(0.015%)，静脉注射后尿中渗透量则显着增高(22.35%) 。静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出，口服60分钟血浆达岑岭，直至120分钟可检出 。在人体口服、肌内注射后，尿中渗透量相近(肌注为10%～12%，口服15.47%)，但肌注后渗透时间延伸，需8～24小时，血浆水平也较口服为高 。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不凌驾20℃)生涯 。
【包装】西林瓶装 。6支/盒，并附5%碳酸氢钠专用溶剂(2ml)6支 。
【有用期】24个月
【执行标准】国家食物药品监视管理总局国家药品标准WS1-(X-001)-2005Z-2017
【批准文号】国药准字H20065549
【上市允许持有人】名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990