【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】本品主要成份为酮洛芬 。其化学名称为：a-甲基-3-苯甲�；�-苯乙酸 。
其化学结构式为：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】本品内容物为白色粉末 。
【顺应症】用于种种枢纽炎：类风湿枢纽炎、骨性枢纽炎、强直性脊柱炎、痛风性枢纽炎等的枢纽痛、肿以及种种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等 。
【规格】50mg
【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿，一次50mg，一日3～4次 。最大用量一天200mg；2、治疗痛经，一次50mg，每6～8小时1次，须要时可增至每次75mg 。为阻止对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服 。
【不良反应】1、胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、吐逆、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可泛起上消化道溃疡、出血及穿孔 。2、过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等 。3、眼：视力模糊、视网膜出血 。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸 。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神主要、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等 。6、肝肾：肝损害、肾功效下降、间质性肾炎、肾病 。7、血液系统：鼻衄、粒细胞镌汰、血小板镌汰、溶血性血虚等 。8、其它：水潴留(体重增添速、尿量镌汰、面部水肿等)、口腔炎、多汗等 。
【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2、有运动性消化性溃疡者 。
【注重事项】1、交织过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交织过敏反应 。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛 。2、有下列情形者应慎用：①哮喘，用药后可加重；②心功效不全、高血压、肾功效不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功效衰竭 。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功效异常)，用药后出血时间延伸，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者，应用本品时易泛起胃肠道副作用，包括爆发新的溃疡；3、本品为治疗枢纽炎的对症药物，用药数天至1周收效，达最大疗效需一连用药2～3周 。必需同时举行病因治疗 。4、肾功效不全者应酌情减量 。5、为了镌汰对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用 。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药 。6、恒久用药时应按期随诊，检查血象及肝、肾功效 。一旦泛起胃肠道出血、肝肾功效损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情形，应连忙停药、就诊 。7、对实验室检查的滋扰：①由于本品对血小板群集有抑制作用，可使出血时间延伸3～4秒；②本品可使血钠浓度降低，血红卵白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产品的滋扰，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定效果 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜应用 。
【儿童用药】尚不明确 。
【晚年用药】晚年人应用本品时血浆卵白团结率及药物倾轧速率可减低，导致血药浓度升高及半衰期延伸，因而需注重剂量调解 。尤其大于70岁者，最先可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增添至常用量，但应亲近监护 。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增添胃肠道不良反应及出血倾向 。恒久与对乙酰氨基酚同用时可增添对肾脏的毒副作用 。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板群集抑制药同用时有增添出血的危险 。3、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用削弱 。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高 。5、本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注重调解地高辛的剂量 。6、本品可增强口服抗糖尿病药的作用 。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果 。8、本品不应与丙磺舒同用，因后者可显着降低本品肾脏扫除率(降低66%)和卵白团结率(降低28%)，导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险 。9、本品可降低甲氨蝶呤的渗透，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用 。
【药物过量】服用通例剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、吐逆和上腹部疼痛 。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏厥 。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功效衰竭也可爆发，但较少见 。服药超量时应作紧迫处置惩罚，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂，并给予检测及其他支持治疗 。
【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药 。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及镌汰缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感受 。因缓激肽与前线腺素一起可引起疼痛 �；杭る幕箍梢鹱庸醵�，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫缩短和镇痛而起到疗效 。本品尚有一定的中枢性镇痛作用 。
急性毒性试验效果：大鼠经口LD50为101mg/kg 。
【药代动力学】口服易吸收 。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全 。一次给药后约0．5～2小时血药浓度达峰值 。血浆卵白团结率为99%(晚年人可较低) 。T1/2为1.6～4小时(平均3小时)，60%于24小时内自尿中倾轧，主要以葡萄糖醛酸团结物形式倾轧，以真相物倾轧可达10% 。晚年人、肝肾功效不全者其扫除率下降22%～50% 。
【贮藏】遮光，密封(10-30℃)生涯 。
【包装】铝箔装 。12粒/盒 。
【有用期】36个月 。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021389
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】本品主要成份为酮洛芬 。其化学名称为：a-甲基-3-苯甲�；�-苯乙酸 。
其化学结构式为：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】本品内容物为白色粉末 。
【顺应症】用于种种枢纽炎：类风湿枢纽炎、骨性枢纽炎、强直性脊柱炎、痛风性枢纽炎等的枢纽痛、肿以及种种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等 。
【规格】50mg
【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿，一次50mg，一日3～4次 。最大用量一天200mg；2、治疗痛经，一次50mg，每6～8小时1次，须要时可增至每次75mg 。为阻止对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服 。
【不良反应】1、胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、吐逆、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可泛起上消化道溃疡、出血及穿孔 。2、过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等 。3、眼：视力模糊、视网膜出血 。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸 。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神主要、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等 。6、肝肾：肝损害、肾功效下降、间质性肾炎、肾病 。7、血液系统：鼻衄、粒细胞镌汰、血小板镌汰、溶血性血虚等 。8、其它：水潴留(体重增添速、尿量镌汰、面部水肿等)、口腔炎、多汗等 。
【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2、有运动性消化性溃疡者 。
【注重事项】1、交织过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交织过敏反应 。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛 。2、有下列情形者应慎用：①哮喘，用药后可加重；②心功效不全、高血压、肾功效不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功效衰竭 。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功效异常)，用药后出血时间延伸，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者，应用本品时易泛起胃肠道副作用，包括爆发新的溃疡；3、本品为治疗枢纽炎的对症药物，用药数天至1周收效，达最大疗效需一连用药2～3周 。必需同时举行病因治疗 。4、肾功效不全者应酌情减量 。5、为了镌汰对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用 。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药 。6、恒久用药时应按期随诊，检查血象及肝、肾功效 。一旦泛起胃肠道出血、肝肾功效损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情形，应连忙停药、就诊 。7、对实验室检查的滋扰：①由于本品对血小板群集有抑制作用，可使出血时间延伸3～4秒；②本品可使血钠浓度降低，血红卵白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产品的滋扰，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定效果 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜应用 。
【儿童用药】尚不明确 。
【晚年用药】晚年人应用本品时血浆卵白团结率及药物倾轧速率可减低，导致血药浓度升高及半衰期延伸，因而需注重剂量调解 。尤其大于70岁者，最先可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增添至常用量，但应亲近监护 。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增添胃肠道不良反应及出血倾向 。恒久与对乙酰氨基酚同用时可增添对肾脏的毒副作用 。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板群集抑制药同用时有增添出血的危险 。3、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用削弱 。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高 。5、本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注重调解地高辛的剂量 。6、本品可增强口服抗糖尿病药的作用 。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果 。8、本品不应与丙磺舒同用，因后者可显着降低本品肾脏扫除率(降低66%)和卵白团结率(降低28%)，导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险 。9、本品可降低甲氨蝶呤的渗透，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用 。
【药物过量】服用通例剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、吐逆和上腹部疼痛 。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏厥 。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功效衰竭也可爆发，但较少见 。服药超量时应作紧迫处置惩罚，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂，并给予检测及其他支持治疗 。
【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药 。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及镌汰缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感受 。因缓激肽与前线腺素一起可引起疼痛 �；杭る幕箍梢鹱庸醵�，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫缩短和镇痛而起到疗效 。本品尚有一定的中枢性镇痛作用 。
急性毒性试验效果：大鼠经口LD50为101mg/kg 。
【药代动力学】口服易吸收 。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全 。一次给药后约0．5～2小时血药浓度达峰值 。血浆卵白团结率为99%(晚年人可较低) 。T1/2为1.6～4小时(平均3小时)，60%于24小时内自尿中倾轧，主要以葡萄糖醛酸团结物形式倾轧，以真相物倾轧可达10% 。晚年人、肝肾功效不全者其扫除率下降22%～50% 。
【贮藏】遮光，密封(10-30℃)生涯 。
【包装】铝箔装 。12粒/盒 。
【有用期】36个月 。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021389
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
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