【药品名称】通用名称：注射用头孢曲松钠
英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna
【成份】本品主要成份为头孢曲松钠。其化学名称为：(6R ，7R)-7-[[(2Z)-(2-氨基噻唑-4-基)（甲氧基亚氨基)乙�；鵠氨基]-3-[[(2-甲基-6-羟基-5-氧代-2 ，5-二氢-1 ，2 ，4-三嗪-3-基）硫基]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
其化学结构式：
分子式：C18H16N8Na2O7S3·3?H2O
分子量：661.59
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
【顺应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道熏染、尿路、胆道熏染 ，以及腹腔熏染、盆腔熏染、皮肤软组织熏染、骨和枢纽熏染、败血症、脑膜炎等及手术期熏染预防。本品单剂可治疗纯粹性淋病。
【规格】按C18H16N8Na2O7S3计1.0g
【用法用量】肌内注射或静脉滴注给药。1、肌内注射溶液的配制：以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中 ，制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2、静脉给药溶液的配制：将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中 ，制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml稀释后静脉滴注。成人常用量：肌内或静脉滴注 ，每24小时1～2g或每12小时0.5～1g。最高剂量一日4g。疗程7～14日。小儿常用量：静脉滴注 ，按体重一日20～80mg/kg。12岁以上小儿用成人剂量。治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。
【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%) ，别的可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%) ，头痛或头晕(0.27%) ，腹泻、恶心、吐逆、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19% ，其中血液学检查异常占14% ，包括嗜酸性粒细胞增多 ，血小板增多或镌汰和白细胞镌汰。肝肾功效异常者为5%和1.4%。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注重事项】1、给药前需举行过敏试验。2、交织过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时爆发过敏反应者达5%~10%；如作免疫反应测准时 ，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。3、对青霉素过敏病人应用本品时应凭证病人情形充分权衡利弊后决议。有青霉素过敏性休克或马上反应者 ，不宜再选用头孢菌素类。4、有胃肠道疾病史者 ，特殊是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少爆发伪膜性结肠炎)者应慎用。5、由于头孢菌素类毒性低 ，以是有慢性肝病患者应用本品时不需调解剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调解剂量。6、肾功效不全患者肌酐扫除大于5ml/分钟 ，逐日应用本品剂量少于2g时 ，不需作剂量调解。血液透析扫除本品的量未几 ，透析后无需增补剂量。7、对诊断的滋扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应 ，以葡萄糖酶规则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。8、本品的生涯温度为25℃以下。9、本品不可加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见爆发问题的报告 ，其应用仍须权衡利弊。
【儿童用药】新生儿(出生体重小于2kg者)的用药清静尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或阻止使用本品。【晚年用药】除非晚年患者虚弱、营养不良或有重度肾功效损害时 ，晚年人应用头孢曲松一样平常不需调解剂量。
【药物相互作用】1、头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等时将泛起混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多 ，以是应单独给药。2、应用本品时代饮酒或服含酒精药物时在个体病人可泛起双硫仑样反应 ，故在应用本品时代和以后数天内 ，应阻止饮酒和服含酒精的药物。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强盛活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12~0.25mgL之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用 ，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有优异作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。大都懦弱拟杆菌对本品耐药。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g和1g ，约于2小时后抵达血药峰浓度(Cmax)；划分为43mg/L和80mg/L。肌内注射0.5g后24小时的血药浓度为6.0mg/L ，血消除半衰期(t1/2β)为7.1小时。1分钟内静注0.5g ，马上血药峰浓度(Cmax)为150.9mg/L ，24小时后的血药浓度为9.9mg/L ，血消除半衰期(t1/2β)为7.87小时。30分钟内静滴本品1g ，滴注竣事时的马上血药峰浓度(Cmax)为150.7mg/L ，24小时的血药浓度为9.3mg/L。给化脓性脑膜炎病人逐日肌内注射15～20mg/kg后 ，6小时的脑脊液浓度平均为5.16mg/L ，12小时的浓度为2.3mg/L。静脉滴注本品1g后5小时和14小时胆汁中浓度划分为1600mg/L和13.5mg/L。卵白团结率为95%。头孢曲松在人体内不被代谢 ，约40%的药物以真相自胆道和肠道倾轧 ，60%自尿中倾轧。丙磺舒不可增高本品血药浓度或延伸其半衰期。
【贮藏】遮光 ，密闭 ，在阴凉(不凌驾20℃)干燥处生涯。
【包装】西林瓶装。10支/盒。
【有用期】30个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020693
【上市允许持有人】名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用头孢曲松钠
英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna
【成份】本品主要成份为头孢曲松钠。其化学名称为：(6R ，7R)-7-[[(2Z)-(2-氨基噻唑-4-基)（甲氧基亚氨基)乙�；鵠氨基]-3-[[(2-甲基-6-羟基-5-氧代-2 ，5-二氢-1 ，2 ，4-三嗪-3-基）硫基]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
其化学结构式：
分子式：C18H16N8Na2O7S3·3?H2O
分子量：661.59
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
【顺应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道熏染、尿路、胆道熏染 ，以及腹腔熏染、盆腔熏染、皮肤软组织熏染、骨和枢纽熏染、败血症、脑膜炎等及手术期熏染预防。本品单剂可治疗纯粹性淋病。
【规格】按C18H16N8Na2O7S3计1.0g
【用法用量】肌内注射或静脉滴注给药。1、肌内注射溶液的配制：以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中 ，制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2、静脉给药溶液的配制：将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中 ，制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml稀释后静脉滴注。成人常用量：肌内或静脉滴注 ，每24小时1～2g或每12小时0.5～1g。最高剂量一日4g。疗程7～14日。小儿常用量：静脉滴注 ，按体重一日20～80mg/kg。12岁以上小儿用成人剂量。治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。
【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%) ，别的可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%) ，头痛或头晕(0.27%) ，腹泻、恶心、吐逆、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19% ，其中血液学检查异常占14% ，包括嗜酸性粒细胞增多 ，血小板增多或镌汰和白细胞镌汰。肝肾功效异常者为5%和1.4%。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注重事项】1、给药前需举行过敏试验。2、交织过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时爆发过敏反应者达5%~10%；如作免疫反应测准时 ，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。3、对青霉素过敏病人应用本品时应凭证病人情形充分权衡利弊后决议。有青霉素过敏性休克或马上反应者 ，不宜再选用头孢菌素类。4、有胃肠道疾病史者 ，特殊是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少爆发伪膜性结肠炎)者应慎用。5、由于头孢菌素类毒性低 ，以是有慢性肝病患者应用本品时不需调解剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调解剂量。6、肾功效不全患者肌酐扫除大于5ml/分钟 ，逐日应用本品剂量少于2g时 ，不需作剂量调解。血液透析扫除本品的量未几 ，透析后无需增补剂量。7、对诊断的滋扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应 ，以葡萄糖酶规则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。8、本品的生涯温度为25℃以下。9、本品不可加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见爆发问题的报告 ，其应用仍须权衡利弊。
【儿童用药】新生儿(出生体重小于2kg者)的用药清静尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或阻止使用本品。【晚年用药】除非晚年患者虚弱、营养不良或有重度肾功效损害时 ，晚年人应用头孢曲松一样平常不需调解剂量。
【药物相互作用】1、头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等时将泛起混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多 ，以是应单独给药。2、应用本品时代饮酒或服含酒精药物时在个体病人可泛起双硫仑样反应 ，故在应用本品时代和以后数天内 ，应阻止饮酒和服含酒精的药物。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强盛活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12~0.25mgL之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用 ，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有优异作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。大都懦弱拟杆菌对本品耐药。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g和1g ，约于2小时后抵达血药峰浓度(Cmax)；划分为43mg/L和80mg/L。肌内注射0.5g后24小时的血药浓度为6.0mg/L ，血消除半衰期(t1/2β)为7.1小时。1分钟内静注0.5g ，马上血药峰浓度(Cmax)为150.9mg/L ，24小时后的血药浓度为9.9mg/L ，血消除半衰期(t1/2β)为7.87小时。30分钟内静滴本品1g ，滴注竣事时的马上血药峰浓度(Cmax)为150.7mg/L ，24小时的血药浓度为9.3mg/L。给化脓性脑膜炎病人逐日肌内注射15～20mg/kg后 ，6小时的脑脊液浓度平均为5.16mg/L ，12小时的浓度为2.3mg/L。静脉滴注本品1g后5小时和14小时胆汁中浓度划分为1600mg/L和13.5mg/L。卵白团结率为95%。头孢曲松在人体内不被代谢 ，约40%的药物以真相自胆道和肠道倾轧 ，60%自尿中倾轧。丙磺舒不可增高本品血药浓度或延伸其半衰期。
【贮藏】遮光 ，密闭 ，在阴凉(不凌驾20℃)干燥处生涯。
【包装】西林瓶装。10支/盒。
【有用期】30个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020693
【上市允许持有人】名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990