【药品名称】通用名称：注射用青霉素钾
英文名称：Benzylpenicillin Potassium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qingmeisujia
【成份】本品的主要成份为：青霉素钾。其化学名称为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
化学结构式：
分子式：C16H17KN2O4S
分子量：372.49
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【顺应症】青霉素适用于敏感细菌所致的种种熏染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下熏染的首选药物。1、溶血性链球菌熏染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2、肺炎链球菌熏染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3、不产青霉素酶葡萄球菌熏染。4、炭疽。5、破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌熏染。6、梅毒(包括先天性梅毒)。7、钩端螺旋体病。8、回归热。9、白喉。10、青霉素与氨基糖苷类药物联适用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗：1、盛行性脑脊髓膜炎。2、放线菌病。3、淋病。4、奋森咽峡炎。5、莱姆病。6、鼠咬热。7、李斯特菌熏染。8、除懦弱拟杆菌以外的许多厌氧菌熏染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者举行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防熏染性心内膜炎爆发。
【规格】0.5g(80万单位)
【用法用量】 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。1、成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位，分2～4次给药。2、小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注：逐日按体重5万～20万/kg，分2～4次给药。3、新生儿(足月产)Ｔ媚课按体重5万单位/kg，肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12小时1次，一周以上者每8小时1次，严重熏染每6小时1次。4、早产儿Ｔ媚课按体重3万单位/kg，出生第一周每12小时1次，2～4周者每8小时1次；以后每6小时1次。5、肾功效减退者：轻、中度肾功效损害者使用通例剂量不需减量，严重肾功效损害者应延伸给药距离或调解剂量。当内生肌酐扫除率为10～50ml/分时，给药间期自8小时延伸至8～12小时或给药间期稳固、剂量镌汰25%；内生肌酐扫除率小于10ml/分时，给药间期延伸至12～18小时或每次剂量减至正常剂量的25%～50%而给药间期稳固。6、肌内注射时，每50万单位青霉素钠消融于1ml灭菌注射用水，凌驾50万单位则需加灭菌注射用水2ml，不应以氯化钠注射液为溶剂；静脉滴注时给药速率不可凌驾每分钟50万单位，以免爆发中枢神经系统毒性反应。
【不良反应】1、过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括荨麻疹等种种皮疹、白细胞镌汰、间质性肾炎、哮喘爆发等和血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦爆发，必需就地抢救，予以坚持气道流通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗步伐。2、毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏厥及严重精神症状等(青霉素脑病)。此种反应多见于婴儿、晚年人和肾功效不全患者。3、赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体殒命致症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消逝过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织缩短，故障器官功效所致。4、二重熏染：可泛起耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重熏染；肾功效不全患者应用大剂量青霉素钾可导致高钾血症。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注重事项】1、应用本品前需详细询问药物过敏史并举行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05～0.1ml，经20分钟后，视察皮试效果，呈阳性反应者禁用。必需使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的抢救准备。2、对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。3、青霉素水溶液在室温不稳固，20单位/ml青霉素溶液30℃安排24小时效价下降56%，青霉烯酸含量增添200倍，因此应用本品须新鲜配制。4、大剂量使用本品时应按期检测电解质。5、对诊断的滋扰：(1)应用青霉素时代，以硫酸铜法测定尿糖时可能泛起假阳性，而用葡萄糖酶规则不受影响。(2)静脉滴注本品可泛起血钠测定值增高。(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生殖试验未发明本品引起胎儿损害。但尚未在孕妇举行严酷比照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响，以是孕妇应仅在确有须要时使用本品。少量本品从乳汁中渗透，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【晚年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可滋扰本品活性，故不宜同瓶滴注。2、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药镌汰青霉素的肾小管渗透而延伸本品的血清半衰期。青霉素可增强华法林的抗凝作用。3、本品与重金属，特殊是铜、锌、汞呈配伍禁忌。4、青霉素静脉输液中加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将泛起污浊。5、本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低，因此不可置统一容器内给药。
【药物过量】药物过量的主要体现是中枢神经系统不良反应，应实时停药并予对症、支持治疗。血液透析可扫除青霉素。
【药理毒理】青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有优异抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革兰氏阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差。本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产玄色素拟杆菌等具优异抗菌作用，对懦弱拟杆菌的抗菌作用差。青霉素通过抑制细菌细胞壁合成而施展杀菌作用。
【药代动力学】肌内注射后，0.5小时抵达血药峰浓度(Cmax)，肌内注射100万单位(600mg)的峰浓度为20000单位/L(12mg/L)。成人每2小时静脉注射青霉素200万单位或每3小时注射300万单位，平均血药浓度约为19.2mg/L。于5分钟内静脉注射500万单位(3g)青霉素，给药后5分钟和10分钟的平均血药浓度为400mg/L和273mg/L，1小时即降至45mg/L，4小时仅有3.0mg/L。新生儿按体重肌内注射青霉素2.5万单位/kg后(15mg/kg)，0.5～1小时的平均血药浓度约为21mg/L，12小时后即降至9.6～19.2mg/L。本品普遍漫衍于组织、体液中。胸、腹腔和枢纽腔液中浓度约为血清浓度的50%。本品不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓腔中，易透入有炎症的组织。青霉素可通过胎盘，除在妊娠头3个月羊水中青霉素浓度较低外，一样平常在胎儿和羊水中皆可获得有用治疗浓度。本品难以透过血-脑脊液屏障，在无炎症脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1%～3%。在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5%～30%。乳汁中可含有少量青霉素，其浓度为血药浓度的5%～20%。本品血浆卵白团结率为45%～65%。血消除半衰期(t1/2β)约为30分钟，肾功效减退者可延伸至2.5～10小时，晚年人和新生儿也可延伸。新生儿的t1/2β与体重、日龄有关，体重低于2公斤者，7日和8～14日龄新生儿的t1/2β划分为4.9和2.6小时；体重高于2公斤者，7日和8～14日龄的t1/2β则划分为2.6小时和2.1小时。本品约19%在肝内代谢。肾功效正常情形下，约75%的给药量于6小时内自肾脏倾轧。青霉素主要通过肾小管渗透渗透，在康健成年人经肾小球滤过渗透者仅占10%左右；但在新生儿，青霉素则主要经肾小球滤过渗透。亦有少量青霉素经胆道渗透，肌内注射600mg青霉素后2～4小时胆汁中浓度抵达峰值，为10～20mg/L。由于青霉素可被肠道细菌所产青霉素酶破损，粪便中不含或仅含少量青霉素。血液透析可扫除本品，而腹膜透析则不可。
【贮藏】密闭，在凉暗（避光并不凌驾20℃）干燥处生涯。
【包装】模制瓶装。50支/盒。
【有用期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020376
【药品上市允许持有人】山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
【药品上市允许持有人地址】山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用青霉素钾
英文名称：Benzylpenicillin Potassium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qingmeisujia
【成份】本品的主要成份为：青霉素钾。其化学名称为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
化学结构式：
分子式：C16H17KN2O4S
分子量：372.49
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【顺应症】青霉素适用于敏感细菌所致的种种熏染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下熏染的首选药物。1、溶血性链球菌熏染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2、肺炎链球菌熏染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3、不产青霉素酶葡萄球菌熏染。4、炭疽。5、破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌熏染。6、梅毒(包括先天性梅毒)。7、钩端螺旋体病。8、回归热。9、白喉。10、青霉素与氨基糖苷类药物联适用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗：1、盛行性脑脊髓膜炎。2、放线菌病。3、淋病。4、奋森咽峡炎。5、莱姆病。6、鼠咬热。7、李斯特菌熏染。8、除懦弱拟杆菌以外的许多厌氧菌熏染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者举行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防熏染性心内膜炎爆发。
【规格】0.5g(80万单位)
【用法用量】 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。1、成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位，分2～4次给药。2、小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注：逐日按体重5万～20万/kg，分2～4次给药。3、新生儿(足月产)Ｔ媚课按体重5万单位/kg，肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12小时1次，一周以上者每8小时1次，严重熏染每6小时1次。4、早产儿Ｔ媚课按体重3万单位/kg，出生第一周每12小时1次，2～4周者每8小时1次；以后每6小时1次。5、肾功效减退者：轻、中度肾功效损害者使用通例剂量不需减量，严重肾功效损害者应延伸给药距离或调解剂量。当内生肌酐扫除率为10～50ml/分时，给药间期自8小时延伸至8～12小时或给药间期稳固、剂量镌汰25%；内生肌酐扫除率小于10ml/分时，给药间期延伸至12～18小时或每次剂量减至正常剂量的25%～50%而给药间期稳固。6、肌内注射时，每50万单位青霉素钠消融于1ml灭菌注射用水，凌驾50万单位则需加灭菌注射用水2ml，不应以氯化钠注射液为溶剂；静脉滴注时给药速率不可凌驾每分钟50万单位，以免爆发中枢神经系统毒性反应。
【不良反应】1、过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括荨麻疹等种种皮疹、白细胞镌汰、间质性肾炎、哮喘爆发等和血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦爆发，必需就地抢救，予以坚持气道流通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗步伐。2、毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏厥及严重精神症状等(青霉素脑病)。此种反应多见于婴儿、晚年人和肾功效不全患者。3、赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体殒命致症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消逝过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织缩短，故障器官功效所致。4、二重熏染：可泛起耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重熏染；肾功效不全患者应用大剂量青霉素钾可导致高钾血症。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注重事项】1、应用本品前需详细询问药物过敏史并举行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05～0.1ml，经20分钟后，视察皮试效果，呈阳性反应者禁用。必需使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的抢救准备。2、对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。3、青霉素水溶液在室温不稳固，20单位/ml青霉素溶液30℃安排24小时效价下降56%，青霉烯酸含量增添200倍，因此应用本品须新鲜配制。4、大剂量使用本品时应按期检测电解质。5、对诊断的滋扰：(1)应用青霉素时代，以硫酸铜法测定尿糖时可能泛起假阳性，而用葡萄糖酶规则不受影响。(2)静脉滴注本品可泛起血钠测定值增高。(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生殖试验未发明本品引起胎儿损害。但尚未在孕妇举行严酷比照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响，以是孕妇应仅在确有须要时使用本品。少量本品从乳汁中渗透，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【晚年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可滋扰本品活性，故不宜同瓶滴注。2、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药镌汰青霉素的肾小管渗透而延伸本品的血清半衰期。青霉素可增强华法林的抗凝作用。3、本品与重金属，特殊是铜、锌、汞呈配伍禁忌。4、青霉素静脉输液中加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将泛起污浊。5、本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低，因此不可置统一容器内给药。
【药物过量】药物过量的主要体现是中枢神经系统不良反应，应实时停药并予对症、支持治疗。血液透析可扫除青霉素。
【药理毒理】青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有优异抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革兰氏阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差。本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产玄色素拟杆菌等具优异抗菌作用，对懦弱拟杆菌的抗菌作用差。青霉素通过抑制细菌细胞壁合成而施展杀菌作用。
【药代动力学】肌内注射后，0.5小时抵达血药峰浓度(Cmax)，肌内注射100万单位(600mg)的峰浓度为20000单位/L(12mg/L)。成人每2小时静脉注射青霉素200万单位或每3小时注射300万单位，平均血药浓度约为19.2mg/L。于5分钟内静脉注射500万单位(3g)青霉素，给药后5分钟和10分钟的平均血药浓度为400mg/L和273mg/L，1小时即降至45mg/L，4小时仅有3.0mg/L。新生儿按体重肌内注射青霉素2.5万单位/kg后(15mg/kg)，0.5～1小时的平均血药浓度约为21mg/L，12小时后即降至9.6～19.2mg/L。本品普遍漫衍于组织、体液中。胸、腹腔和枢纽腔液中浓度约为血清浓度的50%。本品不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓腔中，易透入有炎症的组织。青霉素可通过胎盘，除在妊娠头3个月羊水中青霉素浓度较低外，一样平常在胎儿和羊水中皆可获得有用治疗浓度。本品难以透过血-脑脊液屏障，在无炎症脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1%～3%。在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5%～30%。乳汁中可含有少量青霉素，其浓度为血药浓度的5%～20%。本品血浆卵白团结率为45%～65%。血消除半衰期(t1/2β)约为30分钟，肾功效减退者可延伸至2.5～10小时，晚年人和新生儿也可延伸。新生儿的t1/2β与体重、日龄有关，体重低于2公斤者，7日和8～14日龄新生儿的t1/2β划分为4.9和2.6小时；体重高于2公斤者，7日和8～14日龄的t1/2β则划分为2.6小时和2.1小时。本品约19%在肝内代谢。肾功效正常情形下，约75%的给药量于6小时内自肾脏倾轧。青霉素主要通过肾小管渗透渗透，在康健成年人经肾小球滤过渗透者仅占10%左右；但在新生儿，青霉素则主要经肾小球滤过渗透。亦有少量青霉素经胆道渗透，肌内注射600mg青霉素后2～4小时胆汁中浓度抵达峰值，为10～20mg/L。由于青霉素可被肠道细菌所产青霉素酶破损，粪便中不含或仅含少量青霉素。血液透析可扫除本品，而腹膜透析则不可。
【贮藏】密闭，在凉暗（避光并不凌驾20℃）干燥处生涯。
【包装】模制瓶装。50支/盒。
【有用期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020376
【药品上市允许持有人】山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
【药品上市允许持有人地址】山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990