【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠
英文名称：Ampicillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna
【成份】本品主要成份为氨苄西林钠。其化学名称为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环「3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
其化学结构式为：
分子式：C16H18N3NaO4S
分子量：371.39
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
【顺应症】适用于敏感菌所致的呼吸道熏染、胃肠道熏染、尿路熏染、软组织熏染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
【规格】按C16H19N3O4S盘算 0.5g
【用法用量】成人：肌内注射一日2～4g，分4次给药；静脉滴注或注射剂量为一日4～8g，分2～4次给药。重症熏染患者一日剂量可以增添至12g，一日最高剂量为14g。儿童：肌内注射逐日按体重50～100mg/kg，分4次给药；静脉滴注或注射逐日按体重100～200mg/kg，分2～4次给药。一日最高剂量为按体重300mg/kg。足月新生儿：按体重一次12.5～25mg/kg，出生第1、2日每12小时1次，第三日～2周每8小时1次，以后每6小时1次。早产儿：出生第一周、1～4周和4周以上按体重每次12.5～50mg/kg，划分为每12小时、8小时和6小时1次，静脉滴注给药。肾功效不全者：内生肌酐扫除率为10～50ml/分钟或小于10ml/分钟时，给药间期应划分延伸至6~12小时和12~24小时。氨苄西林钠溶液浓度愈高，稳固性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能坚持其生物效价7天，但5%的溶液则为24小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温安排2一8小时仍能至少坚持其90%的效价，安排冰箱内则可坚持其90%的效价至72小时。稳固性可因葡萄糖、果糖和乳酸的保存而降低，亦随温度升高而降低。供肌内注射可划分消融125mg、500mg和1g氨苄西林钠在0.9～1.2ml、1.2～1.8ml和2.4～7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜凌驾30mg/ml。
【不良反应】本品不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多爆发于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可爆发间质性肾炎；过敏性休克偶见，一旦爆发，必需就地抢救，予以坚持气道流通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗步伐。粒细胞和血小板镌汰偶见于应用氨苄西林的病人�？股叵喙匦猿ρ咨偌�，少数病人泛起血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可爆发抽搐等神经系统毒性症状，婴儿应用氨苄西林后可泛起颅内压增高，体现为前卤隆起。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注重事项】1、应用本品前需详细询问药物过敏史并举行青霉素皮肤试验。2、熏染性单核细胞增多症、巨细胞病毒熏染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易爆发皮疹，宜阻止使用。3、本品须新鲜配制。
【孕妇种静其期肢女用药】尚无本品在孕妇应用的严酷比照试验，以是孕妇应仅在确有须要时使用本品。少量本品从乳汁中渗透，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【晚年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、与丙磺恬静用会延伸本品的半衰期。2、氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。3、本品宜单独滴注，不可与下列药物同瓶滴注：氨基糖苷类药物、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等。4、别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应爆发率增添，尤其多见于高尿酸血症。5、氨苄西林能刺激雌激素代谢或镌汰其肝肠循环，因而可降低口服避孕药的效果。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】氨苄西林钠为广谱半合成青霉素。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用，与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨苄西林对草绿色链球菌亦有优异抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。本品对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除懦弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性，部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成施展杀菌作用。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g，血药峰浓度（Cmax）于0.5～1小时抵达，为12mg/L，6小时血药浓度为0.5mg/L。静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度划分为17mg/L和0.6mg/L。新生儿和早产儿按体重肌内注射10mg/kg和25mg/kg后1小时，血药浓度达峰值，划分为20mg/L和60mg/L。孕妇血药浓度显着较非妊娠期为低。本品体内漫衍优异，细菌性脑膜炎病人逐日按体重静脉注射150mg/kg，前3天脑脊液中浓度可2.9mg/L，以后随炎症减轻而降低。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林。本品可透过胎盘屏障，在羊水中抵达一定浓度。肺部熏染病人的支气管渗透液中浓度为同期血药浓度的1/50。胸腹水、眼房水、枢纽腔积液、乳汁中皆有相当量的本品。伤寒带菌者胆汁中浓度平均为血药浓度的3倍多，最高可达17.8倍。本品血清卵白团结率为20%，血消除半衰期(t1/2β）为1～1.5小时，新生儿t1/2β为1.7～4小时，肾功效不全患者可延伸至7～20小时。肌内注射和静脉注射后24小时尿中倾轧的氨苄西林划分为给药量的50%和70%，少量在肝脏代谢灭活或经胆汁渗透。本品可为血液透析扫除，而腹膜透析不可扫除本品。
【贮藏】密闭，在干燥处（10～30℃）生涯。
【包装】西林瓶装。10支/盒。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14020370
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠
英文名称：Ampicillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna
【成份】本品主要成份为氨苄西林钠。其化学名称为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环「3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
其化学结构式为：
分子式：C16H18N3NaO4S
分子量：371.39
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
【顺应症】适用于敏感菌所致的呼吸道熏染、胃肠道熏染、尿路熏染、软组织熏染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
【规格】按C16H19N3O4S盘算 0.5g
【用法用量】成人：肌内注射一日2～4g，分4次给药；静脉滴注或注射剂量为一日4～8g，分2～4次给药。重症熏染患者一日剂量可以增添至12g，一日最高剂量为14g。儿童：肌内注射逐日按体重50～100mg/kg，分4次给药；静脉滴注或注射逐日按体重100～200mg/kg，分2～4次给药。一日最高剂量为按体重300mg/kg。足月新生儿：按体重一次12.5～25mg/kg，出生第1、2日每12小时1次，第三日～2周每8小时1次，以后每6小时1次。早产儿：出生第一周、1～4周和4周以上按体重每次12.5～50mg/kg，划分为每12小时、8小时和6小时1次，静脉滴注给药。肾功效不全者：内生肌酐扫除率为10～50ml/分钟或小于10ml/分钟时，给药间期应划分延伸至6~12小时和12~24小时。氨苄西林钠溶液浓度愈高，稳固性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能坚持其生物效价7天，但5%的溶液则为24小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温安排2一8小时仍能至少坚持其90%的效价，安排冰箱内则可坚持其90%的效价至72小时。稳固性可因葡萄糖、果糖和乳酸的保存而降低，亦随温度升高而降低。供肌内注射可划分消融125mg、500mg和1g氨苄西林钠在0.9～1.2ml、1.2～1.8ml和2.4～7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜凌驾30mg/ml。
【不良反应】本品不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多爆发于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可爆发间质性肾炎；过敏性休克偶见，一旦爆发，必需就地抢救，予以坚持气道流通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗步伐。粒细胞和血小板镌汰偶见于应用氨苄西林的病人�？股叵喙匦猿ρ咨偌�，少数病人泛起血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可爆发抽搐等神经系统毒性症状，婴儿应用氨苄西林后可泛起颅内压增高，体现为前卤隆起。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注重事项】1、应用本品前需详细询问药物过敏史并举行青霉素皮肤试验。2、熏染性单核细胞增多症、巨细胞病毒熏染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易爆发皮疹，宜阻止使用。3、本品须新鲜配制。
【孕妇种静其期肢女用药】尚无本品在孕妇应用的严酷比照试验，以是孕妇应仅在确有须要时使用本品。少量本品从乳汁中渗透，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【晚年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、与丙磺恬静用会延伸本品的半衰期。2、氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。3、本品宜单独滴注，不可与下列药物同瓶滴注：氨基糖苷类药物、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等。4、别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应爆发率增添，尤其多见于高尿酸血症。5、氨苄西林能刺激雌激素代谢或镌汰其肝肠循环，因而可降低口服避孕药的效果。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】氨苄西林钠为广谱半合成青霉素。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用，与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨苄西林对草绿色链球菌亦有优异抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。本品对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除懦弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性，部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成施展杀菌作用。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g，血药峰浓度（Cmax）于0.5～1小时抵达，为12mg/L，6小时血药浓度为0.5mg/L。静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度划分为17mg/L和0.6mg/L。新生儿和早产儿按体重肌内注射10mg/kg和25mg/kg后1小时，血药浓度达峰值，划分为20mg/L和60mg/L。孕妇血药浓度显着较非妊娠期为低。本品体内漫衍优异，细菌性脑膜炎病人逐日按体重静脉注射150mg/kg，前3天脑脊液中浓度可2.9mg/L，以后随炎症减轻而降低。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林。本品可透过胎盘屏障，在羊水中抵达一定浓度。肺部熏染病人的支气管渗透液中浓度为同期血药浓度的1/50。胸腹水、眼房水、枢纽腔积液、乳汁中皆有相当量的本品。伤寒带菌者胆汁中浓度平均为血药浓度的3倍多，最高可达17.8倍。本品血清卵白团结率为20%，血消除半衰期(t1/2β）为1～1.5小时，新生儿t1/2β为1.7～4小时，肾功效不全患者可延伸至7～20小时。肌内注射和静脉注射后24小时尿中倾轧的氨苄西林划分为给药量的50%和70%，少量在肝脏代谢灭活或经胆汁渗透。本品可为血液透析扫除，而腹膜透析不可扫除本品。
【贮藏】密闭，在干燥处（10～30℃）生涯。
【包装】西林瓶装。10支/盒。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14020370
【生产企业】企业名称：山西新葡萄8883官网泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990